依據《廣東省食品藥品監督管理局關于印發廣東省食品藥品監督管理局第二類醫療器械優先審批程序的通知》（粵食藥監局許〔2018〕67號）要求，廣東省藥品監督管理局組織審核了以下第二類醫療器械優先審批申請項目，擬同意進入優先審批程序，現予以公示。

　　申請人：汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司

　　產品名稱：全數字彩色多普勒超聲診斷系統

　　型號規格：ApogeeU1、ApogeeU2、ApogeeU3、ApogeeU5、ApogeeK1、ApogeeK2、ApogeeK3、ApogeeK5、ApogeeC1、ApogeeC2、ApogeeC3、ApogeeC5

　　產品名稱：全數字彩色多普勒超聲診斷系統

　　型號規格：Apogee1G、Apogee1T、Apogee100Exp、Apogee1000、Apogee1000Neo、Apogee2300Pro、Apogee2300Neo、Apogee2300、Apogee2100Plus、Apogee2100、Apogee1200、Apogee1100

　　優先審批理由：廣東省直通車服務重點企業申請注冊的醫療器械。

　　公示時間：2021年1月13日至2021年1月19日

　　如對公示內容持有異議，請在公示期內以書面形式向廣東省藥品監督管理局行政許可處反映。以個人名義反映情況的，請提供真實姓名、聯系方式和反映事項證明材料等；以單位名義反映情況的，請提供單位真實名稱（加蓋公章）、聯系人、聯系方式和反映事項證明材料等。

　　聯系人：易準

　　電話：020-37885802

　　傳真：020-37885407

　　郵編：510080

　　地址：廣州市越秀區東風東路753號之二2221室

　　廣東省藥品監督管理局

　　2022年1月13日