廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于對佛山市弘興醫(yī)藥有限公司采取暫停銷售藥品風(fēng)險(xiǎn)控制措施的通告
廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 告
2021年 第66號
佛山市弘興醫(yī)藥有限公司嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，經(jīng)綜合評定可能存在藥品質(zhì)量安全隱患，根據(jù)《藥品管理法》第九十九條及《藥品檢查管理辦法（試行）》第六十二條規(guī)定，廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)采取暫停銷售藥品的風(fēng)險(xiǎn)控制措施，現(xiàn)予以公布。
企業(yè)名稱 | 藥品經(jīng)營許可證 | 檢查發(fā)現(xiàn)的主要問題 |
佛山市弘興醫(yī)藥有限公司 | 許可證號: 粵AA7571518 注冊地址: 佛山市禪城區(qū)塱沙路200號玉帶大廈一層A1-1自編之一，二層A2-1自編之一、B2-1自編之一 法定代表人: 符華智 | 2021年8月24日，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織的監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)并確認(rèn)，該企業(yè)藥品質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷2項(xiàng)（**00201、**00401），主要缺陷4項(xiàng)（*01501、*01601、*01706、*01714），嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定。 |
上述企業(yè)排除安全隱患后，向廣東省藥品監(jiān)督管理局報(bào)送整改報(bào)告，提出解除風(fēng)險(xiǎn)控制措施申請。
特此通告。
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2021年9月14日
