11月24日,廣東省藥品監督管理局審評認證中心藥械注冊指導服務梅州工作站(以下簡稱梅州工作站)在興寧醫療器械產業園正式揭牌啟用。此次活動作為第七屆世界客商大會興寧系列活動的組成部分,以“蘇區站·綠道通”為主題,標志著省市縣三級聯動服務機制的深化,是深入貫徹落實習近平總書記關于老區蘇區工作重要論述精神、推動全省區域協調發展的具體實踐,將為興寧蘇區高質量發展注入強勁新動能。

梅州市委常委、副市長蔣鯤,省藥品監管局副局長邱楠,省藥品監管局審評認證中心黨委書記、主任曾祥衛,省藥品監管局行政許可處有關負責同志,梅州市政府、梅州市市場監管局、興寧市委市政府有關負責同志共同出席活動,并為工作站揭牌。
高位推動,共建產業新高地。梅州工作站落戶興寧醫療器械產業園,整合多方資源,推動審評服務前移、技術指導下沉,構建起覆蓋研發轉化、注冊申報、上市后監管的全鏈條服務支撐體系,為梅州乃至粵東北地區生物醫藥企業提供“家門口”的專業技術支撐,有力提高企業創新產品成果落地轉化效率,助力梅州打造蘇區融灣先行區,為“百千萬工程”注入新動能。
精準服務,政策解讀零距離。依托梅州工作站,24日上午舉行省藥品監管局與企業“面對面”咨詢溝通暨興寧醫療器械產業政策推介會。省藥品監管局專家服務團隊現場詳細解讀省藥品監管局關于梅州市興寧醫療器械產業園設立“綠色通道”支持發展的政策,省藥品監管局審評認證中心專家團隊就產品注冊、技術審評、質量管理等具體問題進行溝通指導。這種“零距離”的溝通方式,受到企業代表的熱烈歡迎,為企業解決實際問題提供了精準指導。
貫通基層,激活服務新效能。梅州工作站打通省市協同通道,搭建政府與企業間的溝通橋梁,優化梅州市藥品、醫療器械、化妝品的審評審批服務流程,有力破解本地藥械化企業在研發創新過程中遇到的急難愁盼問題,降低企業制度性交易成本和時間成本,為企業產品快速上市提供堅實保障。
凝聚合力,共繪發展新藍圖。通過梅州工作站省市協同機制,將有力建強梅州審評檢查人才隊伍,充分發揮“綠色通道”政策作用,主動對接企業,加強對重點項目的跟蹤和培育,助力梅州培育一批具有核心競爭力的生物醫藥企業,打造粵東北片區生物醫藥與健康產業發展高地。
成效初顯,產業集聚加速跑。活動期間,多家企業代表與興寧市政府簽署了落戶興寧醫療器械產業園的合作意向書,展現了工作站帶來的磁吸效應和發展活力。
省藥品監管局審評認證中心審評技術骨干、興寧市有關單位負責同志、企業嘉賓和相關協會代表等共同參加了此次活動。(省局審評認證中心供稿/圖)








