2025年10月21日至25日,由國家藥典委員會主辦、廣東省藥品檢驗所承辦的2025年版《中國藥典》無菌與微生物檢驗技術(shù)實操培訓(xùn)班在廣州成功舉辦。此次培訓(xùn)是2025年版《中國藥典》正式實施后,在微生物領(lǐng)域由國家藥典委員會組織的首期實操培訓(xùn),旨在深入解讀新標準變化,提升實操技能,吸引了來自全國13個省區(qū)市的34名藥品檢驗技術(shù)骨干參加。
本次培訓(xùn)聚焦新版藥典的核心變化與一線檢驗需求,采用“理論+實操”深度融合的教學(xué)模式。課程系統(tǒng)解讀了2025年版《中國藥典》無菌檢查與微生物限度檢查的新要求和關(guān)鍵技術(shù),及藥品微生物實驗室質(zhì)量管理指導(dǎo)原則等關(guān)鍵修訂內(nèi)容,并重點講解不可接受微生物評估、消毒劑合規(guī)使用及效力驗證等新要求。在實操環(huán)節(jié),學(xué)員通過菌液制備、平板分純、革蘭氏染色等系列訓(xùn)練,切實提升了技能水平。

為確保培訓(xùn)實效,培訓(xùn)班特邀國家藥典委委員林麗英、浙江院專家李玨等權(quán)威專家進行專題授課。省藥檢所微生物領(lǐng)域教師團隊則圍繞實操常見問題與新版藥典操作要點,與學(xué)員深入交流,有效破解了基層檢驗人員面臨的“理解難、操作難、落地難”問題。學(xué)員普遍認為培訓(xùn)內(nèi)容針對性強、實操性突出,解決了實際工作中的諸多困惑。
本期培訓(xùn)是省藥檢所受國家藥典委委托連續(xù)舉辦的第十一期微生物檢驗實操培訓(xùn),累計培訓(xùn)人數(shù)已達到335人次。該培訓(xùn)班已成為國家藥典委員會推廣新版藥典的重要平臺,有力促進了全國藥品微生物檢驗技術(shù)水平提升與新版藥典的順利實施。(省藥檢所供稿/圖)








