2025年10月21日至25日,由國家藥典委員會主辦、廣東省藥品檢驗所承辦的2025年版《中國藥典》無菌與微生物檢驗技術實操培訓班在廣州成功舉辦。此次培訓是2025年版《中國藥典》正式實施后,在微生物領域由國家藥典委員會組織的首期實操培訓,旨在深入解讀新標準變化,提升實操技能,吸引了來自全國13個省區市的34名藥品檢驗技術骨干參加。
本次培訓聚焦新版藥典的核心變化與一線檢驗需求,采用“理論+實操”深度融合的教學模式。課程系統解讀了2025年版《中國藥典》無菌檢查與微生物限度檢查的新要求和關鍵技術,及藥品微生物實驗室質量管理指導原則等關鍵修訂內容,并重點講解不可接受微生物評估、消毒劑合規使用及效力驗證等新要求。在實操環節,學員通過菌液制備、平板分純、革蘭氏染色等系列訓練,切實提升了技能水平。

為確保培訓實效,培訓班特邀國家藥典委委員林麗英、浙江院專家李玨等權威專家進行專題授課。省藥檢所微生物領域教師團隊則圍繞實操常見問題與新版藥典操作要點,與學員深入交流,有效破解了基層檢驗人員面臨的“理解難、操作難、落地難”問題。學員普遍認為培訓內容針對性強、實操性突出,解決了實際工作中的諸多困惑。
本期培訓是省藥檢所受國家藥典委委托連續舉辦的第十一期微生物檢驗實操培訓,累計培訓人數已達到335人次。該培訓班已成為國家藥典委員會推廣新版藥典的重要平臺,有力促進了全國藥品微生物檢驗技術水平提升與新版藥典的順利實施。(省藥檢所供稿/圖)








