在國家大力推進醫(yī)藥創(chuàng)新、強化藥品全生命周期監(jiān)管的戰(zhàn)略背景下，為全面貫徹落實國家藥監(jiān)局關于藥物臨床試驗的最新要求，筑牢藥品安全防線，4 月 26 日由事務中心聯合省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會、廣州生物醫(yī)藥與健康產業(yè)投資有限公司/廣州市創(chuàng)新藥物臨床試驗服務中心舉辦的藥物臨床試驗公益宣貫（粵東片區(qū)）培訓班在汕頭順利舉行。此次培訓面向 300 余名來自藥物臨床試驗機構的專業(yè)人員，深入研討法規(guī)及監(jiān)管要求，對藥物臨床試驗全過程進行“理論解剖和實操賦能”，為我省藥物臨床試驗事業(yè)培養(yǎng)更多新質人才。

　　作為新藥上市前的關鍵環(huán)節(jié)，藥物臨床試驗對于公眾用藥安全、促進醫(yī)藥產業(yè)健康發(fā)展意義重大。規(guī)范藥物臨床試驗行為、確保臨床試驗數據的客觀、真實、可靠是支撐該藥物成功研發(fā)及上市的重要基石。本期培訓以上述核心為指引，匯聚行業(yè)頂尖師資力量及省內藥物臨床試驗機構的資深專家授課，重點圍繞藥物臨床試驗相關法規(guī)政策解讀、藥物臨床試驗監(jiān)管要求、監(jiān)督檢查情況及藥品臨床實驗開展要點、臨床試驗機構在藥物臨床試驗中的主體責任和義務等方面的內容進行了授課和研討，為臨床實驗機構提供了及時、深入、科學、規(guī)范的指導。

　　接下來，該系列培訓還將在湛江、深圳、廣州等地舉辦，對全省藥物臨床試驗機構和相關藥品企業(yè)進行全覆蓋宣貫培訓。（省局行政許可處/省藥品不良反應監(jiān)測中心/事務中心供稿）