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藥監政策速覽(第59期)落實化妝品質量安全主體責任 這個規定說得很清楚!
發布時間:2023-03-06 10:20:27 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:257 【字體: 打印

  為督促企業落實化妝品質量安全主體責任,近期,國家藥監局組織制定了《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》,自2023年3月1日起施行。

  《規定》共五章三十三條,主要包括以下兩方面內容:

  一是明確質量安全關鍵崗位要求。企業法定代表人(主要負責人)對化妝品質量安全工作全面負責,應當加強化妝品質量安全管理和相關法律法規知識學習,具備對化妝品質量安全重大問題正確決策的能力。企業質量安全負責人應當協助法定代表人承擔相應的產品質量安全管理和產品放行職責;應當具備專業知識應用、法律知識應用、組織協調、風險研判等相應履職能力;應當負責組織落實本企業化妝品質量安全責任制;應當定期對本企業質量安全相關部門落實化妝品質量安全責任制情況進行評估,并將評估結果報告法定代表人。

  二是建立質量安全管理機制。企業應當建立基于化妝品質量安全風險防控的動態管理機制,結合企業實際,建立并執行化妝品注冊備案資料審核、生產一致性審核、產品逐批放行、有因啟動自查、質量管理體系自查等工作制度和機制,并對質量安全負責人加強考核培訓。

  規范化妝品質量安全管理行為,保證化妝品質量安全!

  相關鏈接:

  國家藥監局關于發布《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》的公告(2022年第125號)


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