為督促指導我省醫療器械企業做好2025年度質量管理體系自查報告填報工作，進一步提高填報工作質量，1月16日，省藥品監管局組織醫療器械企業質量管理體系自查報告填報工作線上培訓。

　　在前期質量管理體系自查報告填報工作通知的基礎上，本次培訓再次對填報工作作動員部署，強調定期提交醫療器械企業質量管理體系自查報告是企業的法定義務，各地市監管部門要做好組織領導，發動轄區企業積極開展自查與填報。各方務必高度重視，嚴格把關，準確填寫，在規定的時間內圓滿完成填報工作。

　　培訓著重解讀年度自查報告工作的相關法規規定和工作要求，對自查報告填報系統操作、填寫重點和常見問題進行詳細講解，并就企業提出的疑難問題進行充分交流，切實指導企業對質量管理體系運行情況進行自查、撰寫提交報告。

　　同時，省藥品監管局對于推進新修訂《醫療器械質量管理規范》的落地實施工作進行了動員部署。

　　培訓由省藥品監管局主辦，省局事務中心承辦。全省各級醫療器械監管部門、3200余家醫療器械企業參加了培訓。（省局醫療器械監管處供稿）