12月18日,廣東省醫療器械質量監督檢驗所與歐盟醫療器械公告機構DNV戰略合作框架協議簽約儀式在廣州舉行。省醫械所黨委書記、所長劉國光和DNV全球高級副總裁康文煜簽署協議。廣東省藥品監督管理局黨組書記、局長梁勤儒,黨組成員、副局長方維共同見證。
省醫械所作為原十大國家級醫療器械檢驗機構之一,承擔醫療器械產品國內注冊和出口檢驗等工作,并通過了CNAS、IECEE-CB等國際互認體系認可。本次與歐盟醫療器械公告機構DNV深度合作,打造“檢驗+認證”一站式平臺,為中國醫療器械提供本地化、國際化的便捷高效服務,將有利于顯著降低中國醫療器械進入歐盟乃至全球市場的合規成本和時間成本,助力醫療器械出海。
方維代表廣東省藥品監督管理局對雙方簽約表示熱烈祝賀,對雙方未來的合作致以美好的祝愿。熱切期盼雙方不遺余力、精誠合作,一是致力于打通中國醫療器械出口快車道,讓更多中國優質醫療器械產品高效、順暢地惠及全球用戶;二是合力打造產業升級助推器,推動本土產業創新,提升中國醫療器械行業整體質量水平和國際競爭力;三是將合作平臺打造成具有全球影響力的行業標桿,助力構建產業服務新生態。
省醫械所及DNV供應鏈與產品認證事業部大中華區有關人士參加簽約儀式。(廣東省醫療器械質量監督檢驗所供稿)








