近日，為深入貫徹落實省委、省政府關于推動生物醫藥產業高質量發展的決策部署，優化服務質效，強化技術交流和合作，省藥檢所在廣州召開企業座談會暨技術交流會。省內藥品注冊檢驗業務量排名前30的企業代表（注冊檢驗批次占全省52%）、省生物醫藥科技協同創新中心合作單位代表等40多家企業代表，國家藥監局藥品審評檢查大灣區分中心，省藥品監管局行政許可處、監管一處，黃埔區市場監管局相關同志約100人參加會議。

　　會上，省藥檢所通報了藥品注冊檢驗工作的開展情況，回應了企業特別關注的審評中補充資料注冊檢驗時效問題，重點介紹了省藥檢所藥品注冊檢驗流程優化措施，比如通過留樣調用和內部資源調配，自2025年4月以來補充資料注冊檢驗在原來約20%的提速率的基礎上又取得了突破性進展。

　　專題分享環節，國家藥監局藥品審評檢查大灣區分中心的審評專家圍繞化學藥品創新藥臨床試驗申請藥學技術要求進行專業解讀；省藥檢所技術專家對化學藥品注冊檢驗中常見問題作了專題分享。專業的技術分享圍繞企業注冊審批申報和注冊檢驗的難點痛點問題進行了深入分析，既有理論解析也有案例講解，為企業精準把握技術要求、提升注冊申報效率提供了有力指導。

　　現場交流環節氣氛熱烈，與會企業代表積極提問，省藥品監管局相關處室、省藥檢所相關同志和企業代表圍繞藥品注冊檢驗中法規要求和技術問題開展了深入、專業的交流，特別是在加強標準項目的科學性、檢驗方法的可行性以及質量控制指標的合理性等方面形成了廣泛共識。

　　會議緊扣“服務”與“技術”，有效暢通了與企業溝通的技術與服務渠道。與會企業代表表示此次會議的召開，通過對技術要求的解讀、常見問題的分享，有效解決了實際困惑，規避了藥品注冊過程中的彎路，真正達到審評審批“提速”的效果，也感受到了省藥檢所服務產業發展的誠意和溫度。省藥檢所將以此為契機，進一步發揮技術支撐作用，不斷提升檢驗能力和服務水平，持續加強與企業的溝通交流，積極開展注冊檢驗前置服務，切實筑牢藥品安全底線，為服務廣東醫藥產業高質量發展作出新的貢獻。（省藥檢所供稿/圖）