近日，為深入貫徹落實(shí)省委、省政府關(guān)于推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的決策部署，優(yōu)化服務(wù)質(zhì)效，強(qiáng)化技術(shù)交流和合作，省藥檢所在廣州召開企業(yè)座談會(huì)暨技術(shù)交流會(huì)。省內(nèi)藥品注冊(cè)檢驗(yàn)業(yè)務(wù)量排名前30的企業(yè)代表（注冊(cè)檢驗(yàn)批次占全省52%）、省生物醫(yī)藥科技協(xié)同創(chuàng)新中心合作單位代表等40多家企業(yè)代表，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心，省藥品監(jiān)管局行政許可處、監(jiān)管一處，黃埔區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局相關(guān)同志約100人參加會(huì)議。

　　會(huì)上，省藥檢所通報(bào)了藥品注冊(cè)檢驗(yàn)工作的開展情況，回應(yīng)了企業(yè)特別關(guān)注的審評(píng)中補(bǔ)充資料注冊(cè)檢驗(yàn)時(shí)效問題，重點(diǎn)介紹了省藥檢所藥品注冊(cè)檢驗(yàn)流程優(yōu)化措施，比如通過留樣調(diào)用和內(nèi)部資源調(diào)配，自2025年4月以來補(bǔ)充資料注冊(cè)檢驗(yàn)在原來約20%的提速率的基礎(chǔ)上又取得了突破性進(jìn)展。

　　專題分享環(huán)節(jié)，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心的審評(píng)專家圍繞化學(xué)藥品創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)藥學(xué)技術(shù)要求進(jìn)行專業(yè)解讀；省藥檢所技術(shù)專家對(duì)化學(xué)藥品注冊(cè)檢驗(yàn)中常見問題作了專題分享。專業(yè)的技術(shù)分享圍繞企業(yè)注冊(cè)審批申報(bào)和注冊(cè)檢驗(yàn)的難點(diǎn)痛點(diǎn)問題進(jìn)行了深入分析，既有理論解析也有案例講解，為企業(yè)精準(zhǔn)把握技術(shù)要求、提升注冊(cè)申報(bào)效率提供了有力指導(dǎo)。

　　現(xiàn)場(chǎng)交流環(huán)節(jié)氣氛熱烈，與會(huì)企業(yè)代表積極提問，省藥品監(jiān)管局相關(guān)處室、省藥檢所相關(guān)同志和企業(yè)代表圍繞藥品注冊(cè)檢驗(yàn)中法規(guī)要求和技術(shù)問題開展了深入、專業(yè)的交流，特別是在加強(qiáng)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的科學(xué)性、檢驗(yàn)方法的可行性以及質(zhì)量控制指標(biāo)的合理性等方面形成了廣泛共識(shí)。

　　會(huì)議緊扣“服務(wù)”與“技術(shù)”，有效暢通了與企業(yè)溝通的技術(shù)與服務(wù)渠道。與會(huì)企業(yè)代表表示此次會(huì)議的召開，通過對(duì)技術(shù)要求的解讀、常見問題的分享，有效解決了實(shí)際困惑，規(guī)避了藥品注冊(cè)過程中的彎路，真正達(dá)到審評(píng)審批“提速”的效果，也感受到了省藥檢所服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的誠(chéng)意和溫度。省藥檢所將以此為契機(jī)，進(jìn)一步發(fā)揮技術(shù)支撐作用，不斷提升檢驗(yàn)?zāi)芰头?wù)水平，持續(xù)加強(qiáng)與企業(yè)的溝通交流，積極開展注冊(cè)檢驗(yàn)前置服務(wù)，切實(shí)筑牢藥品安全底線，為服務(wù)廣東醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出新的貢獻(xiàn)。（省藥檢所供稿/圖）