為深入貫徹《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》要求,推動(dòng)《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進(jìn)口港澳藥品醫(yī)療器械目錄管理辦法》(下稱《目錄管理辦法》)落地見效,2025年12月9日,由廣東省藥品監(jiān)督管理局審評(píng)認(rèn)證中心主辦的“港澳藥械通”管理政策培訓(xùn)班在廣州成功舉辦。來自省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、大灣區(qū)內(nèi)地9市市場(chǎng)監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委(局)等單位多名代表參加了此次培訓(xùn)。

本次培訓(xùn)旨在幫助各相關(guān)單位準(zhǔn)確把握政策內(nèi)涵,提升政策執(zhí)行效能,進(jìn)一步釋放制度紅利。培訓(xùn)由省藥品監(jiān)管局行政許可處有關(guān)負(fù)責(zé)同志作開班動(dòng)員,系統(tǒng)回顧了政策發(fā)展歷程,并圍繞持續(xù)完善制度體系、打造大灣區(qū)生物醫(yī)藥發(fā)展新高地提出明確要求。培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋政策解讀、操作指引與經(jīng)驗(yàn)分享三大板塊。省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、省藥品監(jiān)管局審評(píng)認(rèn)證中心及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心有關(guān)負(fù)責(zé)同志,分別就《目錄管理辦法》核心要點(diǎn)、“港澳藥械通”藥械追溯體系、指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理要求、申報(bào)流程、評(píng)審要點(diǎn)及不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)等內(nèi)容進(jìn)行了全面解讀。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和行業(yè)協(xié)會(huì)的專家代表結(jié)合實(shí)踐案例,分享了政策落地應(yīng)用的經(jīng)驗(yàn)與思考。
培訓(xùn)會(huì)議指出,粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)與醫(yī)療服務(wù)高質(zhì)量發(fā)展迎來新的契機(jī)。各方應(yīng)進(jìn)一步理解政策要義,加強(qiáng)協(xié)同聯(lián)動(dòng),將“港澳藥械通”政策用好用活,共同推動(dòng)更多港澳臨床急需藥械安全、高效惠及內(nèi)地患者,助力大灣區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)融合向縱深推進(jìn)。(省藥品監(jiān)管局審評(píng)認(rèn)證中心供稿/圖)








