2025年11月10日，廣東省藥品監(jiān)督管理局組織召開(kāi)《藥品質(zhì)量受權(quán)人分級(jí)管理研究》項(xiàng)目開(kāi)題會(huì)。省局黨組成員、副局長(zhǎng)方維出席會(huì)議并講話(huà)，藥品監(jiān)管一處、事務(wù)中心相關(guān)負(fù)責(zé)人及特邀行業(yè)專(zhuān)家參加會(huì)議。

　　藥品質(zhì)量受權(quán)人是藥品質(zhì)量管理的核心關(guān)鍵人員，是保障藥品質(zhì)量安全、推動(dòng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任的重要支點(diǎn)。本次研究項(xiàng)目旨在通過(guò)系統(tǒng)性探索，構(gòu)建一套科學(xué)、高效的廣東省藥品質(zhì)量受權(quán)人分級(jí)管理體系和動(dòng)態(tài)管理機(jī)制，從而優(yōu)化監(jiān)管資源配置，激發(fā)行業(yè)自律活力，全面提升質(zhì)量受權(quán)人隊(duì)伍履職能力和全省藥品生產(chǎn)質(zhì)量保障水平。

　　會(huì)上，項(xiàng)目課題組圍繞研究背景與意義、國(guó)內(nèi)外現(xiàn)狀、內(nèi)容方法、計(jì)劃與預(yù)期成果等方面作了全面匯報(bào)。經(jīng)審議研討，與會(huì)專(zhuān)家一致認(rèn)為，該課題精準(zhǔn)聚焦當(dāng)前藥品質(zhì)量受權(quán)人管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，研究目標(biāo)明確、技術(shù)路線(xiàn)清晰、實(shí)施方案可行，具有重要的現(xiàn)實(shí)意義和應(yīng)用價(jià)值，符合開(kāi)題要求。專(zhuān)家們還結(jié)合自身專(zhuān)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，為課題的深入開(kāi)展提出了建設(shè)性意見(jiàn)。

　　方維強(qiáng)調(diào)，開(kāi)展藥品質(zhì)量受權(quán)人分級(jí)管理研究，是深入推動(dòng)落實(shí)《廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品質(zhì)量受權(quán)人管理辦法》的重要舉措。他要求，課題組一要立足省情，問(wèn)題導(dǎo)向，緊密?chē)@廣東省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實(shí)際和管理中的痛點(diǎn)難點(diǎn)開(kāi)展研究；二要科學(xué)設(shè)計(jì)，注重實(shí)效，確保形成的評(píng)價(jià)與管理體系科學(xué)公正，能夠有效銜接監(jiān)管實(shí)踐，實(shí)現(xiàn)分級(jí)結(jié)果與監(jiān)管資源精準(zhǔn)配置的有機(jī)結(jié)合；三要推動(dòng)發(fā)展，形成導(dǎo)向，研究成果不僅要服務(wù)于監(jiān)管效能的提升，更要能指導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)部管理，激勵(lì)受權(quán)人隊(duì)伍專(zhuān)業(yè)化、規(guī)范化成長(zhǎng)，最終服務(wù)于我省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展大局。（省局藥品監(jiān)管一處、事務(wù)中心供稿/圖）