10月24日下午，廣東省“春雨行動(dòng)——推進(jìn)醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化”項(xiàng)目對(duì)接會(huì)在廣州黃埔成功舉辦。會(huì)上，省藥品監(jiān)管局發(fā)布“醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化溝通咨詢與對(duì)接平臺(tái)”，現(xiàn)場(chǎng)展示推薦來自省內(nèi)知名三甲醫(yī)院的20個(gè)創(chuàng)新項(xiàng)目。本次對(duì)接會(huì)圍繞搭建“政醫(yī)研企金”五方高效對(duì)接的平臺(tái)，推動(dòng)臨床研究創(chuàng)新成果與產(chǎn)業(yè)資源精準(zhǔn)鏈接，共筑醫(yī)療器械醫(yī)工融合創(chuàng)新路徑。省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長(zhǎng)梁勤儒，廣州開發(fā)區(qū)黨工委副書記、黃埔區(qū)區(qū)長(zhǎng)冼銀崧出席了會(huì)議；省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)邱楠，廣州開發(fā)區(qū)黨工委委員、管委會(huì)副主任顧曉斌出席會(huì)議并致辭。
邱楠在會(huì)上介紹，省藥品監(jiān)管局以“四個(gè)一”機(jī)制積極推動(dòng)落實(shí)“春雨行動(dòng)”，促進(jìn)以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的醫(yī)療器械源頭創(chuàng)新。自2025年7月啟動(dòng)“春雨行動(dòng)”以來，共收集到100多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)近300位臨床一線醫(yī)生申報(bào)的413個(gè)項(xiàng)目，產(chǎn)品涉及人工智能、腦機(jī)接口、手術(shù)機(jī)器人、人工器官、醫(yī)學(xué)美容、生物敷料、腫瘤早期診斷、運(yùn)動(dòng)康復(fù)等多個(gè)前沿領(lǐng)域。由省內(nèi)知名臨床專家、工程專家、檢測(cè)專家、不良反應(yīng)中心專家及審評(píng)技術(shù)骨干組成專家組，對(duì)413個(gè)項(xiàng)目開展兩輪評(píng)估，篩選出182個(gè)臨床價(jià)值顯著項(xiàng)目，其中初步界定三類產(chǎn)品96個(gè)，界定為全球首個(gè)、國(guó)內(nèi)首個(gè)、省內(nèi)首個(gè)的產(chǎn)品共118個(gè)，基本滿足國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械及廣東省創(chuàng)新醫(yī)療器械審查原則的產(chǎn)品共71個(gè)。
為推動(dòng)“春雨行動(dòng)”項(xiàng)目加快落地轉(zhuǎn)化，省藥品監(jiān)管局打造全鏈條服務(wù)機(jī)制。一是聯(lián)合相關(guān)部門定向組織對(duì)接活動(dòng)，促進(jìn)創(chuàng)新成果與產(chǎn)業(yè)資源高效匹配、落地廣東。二是深化協(xié)同創(chuàng)新，加強(qiáng)與國(guó)家藥監(jiān)局大灣區(qū)分中心等單位的溝通對(duì)接，推動(dòng)審評(píng)審批關(guān)口前移，為創(chuàng)新產(chǎn)品開辟綠色通道。三是優(yōu)化服務(wù)保障，依托面向醫(yī)生團(tuán)隊(duì)的專屬服務(wù)平臺(tái)提供“一對(duì)一”溝通咨詢服務(wù)，從項(xiàng)目孵化到產(chǎn)品上市，全程跟蹤、精準(zhǔn)指導(dǎo)，切實(shí)解決企業(yè)在轉(zhuǎn)化過程中的痛點(diǎn)難點(diǎn)問題，助力項(xiàng)目加速成長(zhǎng)。
顧曉斌在致辭中表示，黃埔區(qū)將圍繞推動(dòng)“春雨行動(dòng)”，進(jìn)一步強(qiáng)化政策優(yōu)勢(shì)，整合產(chǎn)業(yè)資源，全力構(gòu)建成果轉(zhuǎn)化全鏈條服務(wù)體系，打造醫(yī)療器械臨床研究技術(shù)成果轉(zhuǎn)化的“黃埔樣板”。
會(huì)上，中國(guó)工程院院士、新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院院長(zhǎng)王迎軍，廣東省研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)會(huì)長(zhǎng)、中山大學(xué)附屬第七醫(yī)院院長(zhǎng)文衛(wèi)平圍繞醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化進(jìn)行分享交流，探索打通臨床機(jī)構(gòu)與轉(zhuǎn)化平臺(tái)協(xié)作的轉(zhuǎn)化路徑。省藥品監(jiān)管局審評(píng)認(rèn)證中心介紹了“醫(yī)療器械臨床研究成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目對(duì)接與溝通平臺(tái)”，該平臺(tái)旨在打造“看得見、連得上、跟得緊”服務(wù)模式，醫(yī)生團(tuán)隊(duì)可對(duì)接政府部門，發(fā)起咨詢快速獲取解答；相關(guān)企業(yè)可對(duì)接醫(yī)生團(tuán)隊(duì)，實(shí)現(xiàn)信息交互。
會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)反響熱烈，參會(huì)企業(yè)代表表示，“本次對(duì)接會(huì)展示的臨床創(chuàng)新項(xiàng)目極具啟發(fā)性，黃埔區(qū)與省藥品監(jiān)管局在政策、平臺(tái)、服務(wù)上的協(xié)同優(yōu)勢(shì)，讓我們對(duì)項(xiàng)目落地充滿信心。”（省局審評(píng)認(rèn)證中心供稿）
