10月23日至24日,省藥品監(jiān)管局在東莞舉辦2025年全省醫(yī)療器械監(jiān)管人員能力提升培訓(xùn)班。本次培訓(xùn)旨在認(rèn)真落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,進(jìn)一步提高全省醫(yī)療器械監(jiān)管隊(duì)伍的業(yè)務(wù)能力和監(jiān)管水平,全力服務(wù)支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長(zhǎng)邱楠出席會(huì)議并講話。

培訓(xùn)要求,全省各級(jí)醫(yī)療器械監(jiān)管人員要深入把握新形勢(shì)新要求,準(zhǔn)確把握法規(guī)政策,持續(xù)強(qiáng)化覆蓋醫(yī)療器械全生命周期的動(dòng)態(tài)監(jiān)管;強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí),提升風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和處置能力;壓實(shí)各方責(zé)任,扎實(shí)完成好今年各項(xiàng)監(jiān)管工作任務(wù)。
本次培訓(xùn)班聚焦醫(yī)療器械監(jiān)管主責(zé)主業(yè),優(yōu)化課程設(shè)置,邀請(qǐng)了國(guó)家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司、中檢院、大灣區(qū)分中心、深圳先進(jìn)技術(shù)研究院等權(quán)威專家,既有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用環(huán)節(jié)法規(guī)的權(quán)威解讀和人工智能等新興領(lǐng)域前沿技術(shù)的最新分享,又有檢查實(shí)務(wù)、智慧監(jiān)管等核心需求的技能培訓(xùn),以及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)督抽查工作情況、一類產(chǎn)品備案審查工作實(shí)踐等。授課師資權(quán)威、講授知識(shí)專業(yè)、課程“供需”匹配度高,對(duì)監(jiān)管實(shí)踐具有很好的指導(dǎo)作用,得到學(xué)員們的一致好評(píng)。
全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門從事醫(yī)療器械監(jiān)管工作相關(guān)負(fù)責(zé)同志和業(yè)務(wù)骨干共計(jì)100余人參加培訓(xùn)。(省局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處供稿/圖)








