為貫徹落實國家關于加強質(zhì)量安全的部署，強化廣東省批簽發(fā)能力建設，2025年10月13日廣東省藥品檢驗所舉辦生物制品批簽發(fā)實驗室開放日暨學術沙龍活動。中檢院、省發(fā)改委、省衛(wèi)健委、省藥監(jiān)局、廣州海關、廣州開發(fā)區(qū)等相關部門領導，企業(yè)代表80余人參加活動。

　　活動現(xiàn)場，省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長梁勤儒，中檢院生物制品檢定所副所長陳國慶分別致辭，省藥檢所所長吳群悅就廣東生物制品批簽發(fā)能力建設作專題匯報。梁勤儒表示，廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，藥品高水平監(jiān)管護航醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，批簽發(fā)實驗室正式啟用，既是落實“四個最嚴”要求的有力舉措，也是保障高水平安全的重要技術支撐。現(xiàn)場嘉賓和企業(yè)代表在參觀了批簽發(fā)實驗區(qū)后，重點圍繞新型生物制品檢驗技術發(fā)展進行了學術研討。

　　在省委省政府及相關部門的支持下，省藥檢所堅持以“國際一流、國內(nèi)領先”的建設目標，歷時三年攻堅，累計投資超3億元，購置專項設備500余臺（套），建成5300㎡的現(xiàn)代化實驗室，新增技術人員50名，實現(xiàn)省內(nèi)在產(chǎn)上市疫苗批簽發(fā)資質(zhì)和抗體類生物制品檢驗能力“全覆蓋、雙突破”，已成功構建新型生物制品檢驗檢測平臺，前瞻性儲備了細胞與基因治療等先進治療藥物的關鍵檢測能力與技術。

　　近五年，省藥檢所累計完成的血液制品和疫苗簽發(fā)量穩(wěn)居全國前列，進口人血白蛋白簽發(fā)量占據(jù)全國半壁江山，關聯(lián)經(jīng)濟和社會效益顯著。

　　省藥檢所生物制品批簽發(fā)實驗區(qū)是本輪批簽發(fā)能力建設浪潮中全國首家啟用的新建實驗室，也是2024年國家《生物制品（疫苗）批簽發(fā)實驗室建設標準》發(fā)布后第一家按Ⅰ級新標準建設并正式啟用的實驗室，這標志著廣東疫苗屬地監(jiān)管能力建設又邁出了具有里程碑意義的重要一步。（省藥檢所供稿）