省藥品監(jiān)管局緊扣“平安建設”核心目標，有效維護藥品安全形勢穩(wěn)定，有力護航生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，在2024年度平安廣東建設考評中獲評優(yōu)秀等次且考評結果排名前十位，被授予“優(yōu)秀成員單位”獎牌，在創(chuàng)建新安全格局上取得新突破。一是智慧賦能，全領域提升依法監(jiān)管水平。全省省級職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員數(shù)量穩(wěn)居全國第一梯隊。在全國率先完成“粵安評”“DOP粵藥盾”等AI智能輔助工具開發(fā)。在全國率先實現(xiàn)省內(nèi)在產(chǎn)血液制品和疫苗品種批簽發(fā)全覆蓋。順利通過國家藥監(jiān)局放射性藥品檢驗機構現(xiàn)場考核評審。二是靶向防控，全周期筑牢藥品安全底線。聚焦藥械臨床試驗、網(wǎng)絡銷售等重點環(huán)節(jié)，緊盯疫苗、血液制品等重點品種處置突出風險。做好十五運會和殘?zhí)貖W會前期藥品安全保障和含興奮劑藥品風險管控。開展藥品安全鞏固提升行動、藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)“清源”行動。三是聚力改革，全鏈條支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。貫通聯(lián)動國家重大改革取得重大突破，首批獲國家藥監(jiān)局批準開展優(yōu)化藥品補充申請審評審批程序改革試點；首家獲批集團內(nèi)生物制品分段生產(chǎn)試點，試點品種數(shù)量全國第一；利拉魯肽注射液成為全國首個獲批落地、實現(xiàn)產(chǎn)能轉化的分段生產(chǎn)試點項目。在廣州黃埔區(qū)、南沙區(qū)、佛山三水等產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)設立藥械注冊指導服務工作站。2024年、2025年共獲批58個創(chuàng)新藥械，獲批數(shù)量創(chuàng)歷史新高。全省藥品、醫(yī)療器械、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)總量位居全國第一。指定“港澳藥械通”醫(yī)療機構45家，共批準港澳已上市藥品醫(yī)療器械115種，獲益患者近萬人次。（省局法規(guī)科技處供稿）