為更好鼓勵支持醫用機器人研究全鏈條集成創新,以高效嚴格監管提升醫療器械產業合規水平,8月21日,省藥品監管局組織開展手術機器人產品監管專題風險會商。省藥品監管局黨組成員、副局長邱楠出席會議并講話。
會上,相關企業負責人介紹了產品研發、生產和質量控制情況。醫療器械監管、審評、檢驗、不良事件監測等領域專家圍繞手術機器人產品在設計開發、生產、使用過程中的關鍵風險點進行剖析討論,研究并提出改進方法各監管措施。
會議一致認為,發展創新應當以合規為基礎,各部門要統籌監管和服務,全方位筑牢醫療器械安全底線,全鏈條支持醫療器械產業高質量發展,切實保障人民群眾用械安全。一是要以守牢安全底線為目標,持續提升產業合規水平;二是要以風險防控為抓手,持續加強重點產品不良事件監測;三是要以能力建設為核心,持續提升監管人員專業水平。企業要加強全生命周期管理意識,切實履行依法合規生產、質量安全有效、不良事件監測等主體責任。
省藥品監管局醫療器械監管處、直屬事業單位有關負責同志,深圳、珠海市局醫療器械監管部門負責同志參加會議。(省局醫療器械監管處供稿)