為嚴(yán)格落實《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市進口港澳藥品醫(yī)療器械管理條例》（下稱《條例》）要求，進一步加強急需港澳藥械監(jiān)管工作，7月24日，省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長王玲率隊赴“港澳藥械通”指定醫(yī)療機構(gòu)開展調(diào)研工作。

　　調(diào)研組先后前往廣東省人民醫(yī)院、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院等2家指定醫(yī)療機構(gòu)，重點調(diào)研《條例》實施以來的相關(guān)情況，以及醫(yī)療機構(gòu)對《廣東省粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地九市臨床急需進口港澳藥品醫(yī)療器械目錄管理辦法（草案）》的意見建議，并深入了解醫(yī)療機構(gòu)開展急需港澳藥械真實世界研究、不良反應(yīng)/不良事件監(jiān)測等進展情況。

　　在座談交流會上，王玲指出，“港澳藥械通”政策已落地四年多時間，順利打通國際先進創(chuàng)新藥械快速進入臨床應(yīng)用的通道。《條例》已于去年12月1日起正式實施，實現(xiàn)急需港澳藥械全流程監(jiān)管，更好保障藥械全生命周期的安全、有效。在發(fā)布2024年第一批急需港澳藥械目錄后，省藥品監(jiān)管局正組織制定目錄管理辦法，希望我省研究型醫(yī)院發(fā)揮學(xué)科優(yōu)勢，從臨床需求出發(fā)，關(guān)注全球新的藥械品種，推動納入到目錄當(dāng)中。省藥品監(jiān)管局將繼續(xù)貫徹落實《條例》的有關(guān)要求，深入實施“港澳藥械通”政策，在提升醫(yī)院的醫(yī)療水平、科研能力等方面發(fā)揮積極作用，并最終惠及更多大灣區(qū)乃至全國的居民。

　　省藥品監(jiān)管局行政許可處、藥品監(jiān)管二處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心等有關(guān)同志陪同調(diào)研。(省局行政許可處供稿/圖)