7月14日，“春雨行動——推進醫療器械臨床研究成果轉化”政策宣貫培訓班在廣州舉辦。宣貫培訓班由廣東省藥品監督管理局指導，廣東省藥品監督管理局審評認證中心主辦，廣東省研究型醫院學會、新型生物材料與高端醫療器械廣東研究院（國家藥品監督管理局創新生物材料醫療器械研究與評價重點實驗室）協辦。中山大學孫逸仙紀念醫院院長宋爾衛、華南理工大學新型生物材料與高端醫療器械廣東研究院院長王迎軍、廣州國家實驗室常務副主任徐濤出席并致辭，國家藥監局醫療器械技術審評中心綜合業務部副部長鄧俊作“春雨行動”工作安排介紹，廣東省藥品監督管理局黨組書記、局長梁勤儒作動員講話。宣貫培訓班由廣東省藥品監督管理局黨組成員、副局長邱楠主持。

　　培訓班上，聚焦醫療器械臨床研究成果轉化工作，省科技廳、省知識產權保護中心、省藥品監管局審評認證中心分別進行相關科技、專利、醫療器械審評檢查政策宣貫，國家藥監局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心、學會組織、高校代表、醫療機構代表從研發培育服務、品種篩選、轉化早期服務和轉化案例等進行全面分享交流，共同探討如何加強醫療器械成果篩選與轉化早期服務，落實“春雨行動”，加速創新醫療器械研發與產業化進程。

　　為更好推動“春雨行動”，省藥品監管局審評認證中心制定《關于開展春雨行動——推進醫療器械臨床研究成果轉化工作的實施方案》，以“四個一”落實“春雨行動”：建立一個方案，明確工作目標、工作步驟及工作要求。明確一個標準，根據 “春雨行動” 要求，經充分調研，制定春雨行動項目臨床價值篩選評價參考標準。建立一套機制，建立臨床研究成果項目收集篩選機制，通過組織省內醫療機構推薦符合要求的臨床研究成果轉化項目，邀請國家藥監局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心、科研院校、協會團體組織、有關部門等相關人員參與篩選工作，設立專家評審機制，依據篩選標準對項目進行篩選評估，不定期發布篩選結果，并上報國家藥監局醫療器械技術審評中心。推動搭建一個平臺，邀請國家藥監局醫療器械技術審評檢查大灣區分中心、有關部門、科研院校、協會團體組織、醫療機構等單位共同參與，推動搭建廣東臨床轉化平臺。

　　同時，聚焦重點領域，加強項目跟蹤和培育，全力促進“臨床創意”與“產業實力”的深度融合。省藥品監管局審評認證中心針對成果轉化過程中遇到的難點和障礙，按照“提前介入、一企一策、全程指導、研審聯動”原則，開展項目培育、輔導和服務。對于符合條件的第二類醫療器械項目，推薦其進入審評前置程序、廣東第二類醫療器械注冊“零發補、少發補”程序，通過研審聯動、滾動審評，提升審評效率，縮短注冊申報周期，加速上市進程。對于第三類醫療器械項目，引導其申報創新醫療器械特別審查，積極爭取國家藥監局醫療器械技術審評中心和國家藥監局醫療器械審評檢查大灣區分中心提供支持，重點培育創新性強、臨床價值高的第三類醫療器械，加速產品上市進程。

　　本次宣貫培訓班的成功舉辦，為廣東醫療器械臨床研究成果轉化搭建了重要的交流平臺，促進醫學研產管各環節協同創新。省藥品監管局將以此次宣貫培訓班為契機，進一步加強與各方協同合作，多措并舉推動“春雨行動”結出更多碩果，為培育醫療器械領域新質生產力、推進廣東產業高質量發展注入強勁動能。

　　省科技廳、省衛健委、省工信廳、省知識產權保護中心相關人員，中山大學附屬第一醫院、廣東省人民醫院、廣東省中醫院、南方醫科大學南方醫院、生物島實驗室、廣州實驗室等66家省內醫療機構、科研機構代表，省藥品監管局相關處室及審評認證中心相關人員近400人參加了宣貫培訓班。（省局審評認證中心供稿）