3月20日，廣東省藥品監管局組織召開了2025年醫療器械監督管理工作會議。會議以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹落實黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，認真落實2025年全國醫療器械監督管理工作會議、廣東省高質量發展大會和省市場監管工作會議精神，以“四個最嚴”為根本遵循，按照“講政治、強監管、保安全、促發展、惠民生”工作思路，系統總結2024年工作，分析當前形勢，研究部署2025年醫療器械監管重點工作。省藥品監管局黨組成員、副局長王玲出席會議并講話，省藥品監管局黨組成員、副局長邱楠作醫療器械監管工作報告。深圳市光明區委常委、區人民政府副區長王芳成出席會議并致辭。

　　會議指出，2024年全省醫療器械監管人員團結一心，以堅定的決心深化改革，以堅強的意志防控風險，克服困難，戰勝挑戰，圓滿完成了醫療器械監管各項工作任務，各項工作走在全國前列。2025年是“十四五”規劃收官之年，也是全面深化藥品監管改革再出發的一年。全省醫療器械監管系統要堅持以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，統籌發展與安全、效率與公平、監管與服務，全過程深化監管改革，全方位筑牢安全底線，全鏈條支持產業高質量發展，切實保障人民群眾用械安全。

　　會議對2025年醫療器械監管需要做好的四個方面十九項重點任務進行了部署：以重點產品實現全覆蓋檢查、強化生產環節風險管控、持續做好風險隱患治理工作、強化經營使用環節風險管控、強化網絡銷售風險管控、強化違法行為打擊力度為主線，全環節保障高水平安全；以落實上市后安全監管責任、強化風險會商研判質效、優化監督檢查工作機制、增強監督抽檢后續處置力度、全面提升監測評價效能為手段，全方位提升監督治理效能；以加大出口貿易支持力度、加強創新產品指導扶持、持續推進監管制度研究、探索抓創新引領樹立正面典型為切入點，多維度助力產業高質量發展；以加強監管法規制度研究、強化監管隊伍建設、凝聚合力推動行業生態建設、以信息化提升監管效能為支撐，持續加強監管能力建設。

　　會議要求，各級藥品監管部門要從全局和戰略的高度，認清醫療器械監督管理面臨的新形勢、新任務、新挑戰，科學把握、精準判斷，進一步增強做好醫療器械監管工作的責任感、緊迫感、使命感，以“服務創新、風險管理、責任落實、重點監管、嚴格執法、基礎建設”等六個方面為抓手，全面提升審評審批質效、全面提升主動防控水平、全面提升監督檢查實效、全面提升靶向治理水平、全面提升精準打擊能力、全面提升監管現代化水平。

　　會議還特別邀請中國科學院徐濤院士圍繞“高端醫療器械與科學儀器產業——融合突破與戰略機遇”作專題授課，同步組織第三十二期“廣東藥品監管學習講壇”。

　　各地市市場監管局分管局領導、醫療器械監管科（處）、相關許可審批及稽查執法科（處）主要負責人，省藥品監管局各處室、各藥品稽查辦公室、各直屬單位的負責同志參加了會議。（醫療器械監管處供稿/圖）