12月11日,廣東省藥品監(jiān)督管理局在湛江召開血液制品生產(chǎn)智慧監(jiān)管推進(jìn)會并啟動血液制品生產(chǎn)企業(yè)檢驗檢測能力提升試點(diǎn)工作。此次會議旨在貫徹落實國家藥監(jiān)局關(guān)于血液制品智慧監(jiān)管的部署要求,通過智慧監(jiān)管和檢驗檢測能力的提升,促進(jìn)我省血液制品高質(zhì)量發(fā)展。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長方維出席會議并講話。
會議正式啟動廣東省血液制品生產(chǎn)企業(yè)檢驗檢測能力提升試點(diǎn)工作。通過探索藥品監(jiān)管新工具新方法,全面提升血液制品監(jiān)管效能。總結(jié)前期工作開展情況和成效,針對問題堵點(diǎn)進(jìn)行研討交流,第一批試點(diǎn)企業(yè)匯報了信息化建設(shè)進(jìn)度和成效,省局高風(fēng)險藥品數(shù)字化監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)方匯報了藥品監(jiān)管系統(tǒng)建設(shè)情況。省局檢查中心介紹了試點(diǎn)企業(yè)信息化檢查預(yù)評估情況,省藥檢所研提了要求和建議,各參會血液制品企業(yè)結(jié)合自身信息化建設(shè)工作做了交流發(fā)言。

會議指出,血液制品生產(chǎn)企業(yè)信息化建設(shè)是實現(xiàn)血液制品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的必由之路,生產(chǎn)企業(yè)要強(qiáng)化責(zé)任意識,扎實推進(jìn)信息化建設(shè)及檢驗檢測能力提升工作;各級藥品監(jiān)管部門、技術(shù)部門、企業(yè)和信息化建設(shè)相關(guān)單位要加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào),注重上下聯(lián)動、左右協(xié)同,形成監(jiān)管部門引導(dǎo)、企業(yè)主建、技術(shù)單位支撐的同向發(fā)力格局,凝心聚力做好血液制品智慧化監(jiān)管,全力支持血液制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)轉(zhuǎn)型升級,助力加快發(fā)展血液制品新質(zhì)生產(chǎn)力。
省局藥品監(jiān)管一處,省藥檢所,省局審評認(rèn)證中心,湛江、深圳、汕頭、韶關(guān)市市場監(jiān)管局相關(guān)負(fù)責(zé)同志,高風(fēng)險數(shù)字化系統(tǒng)建設(shè)方負(fù)責(zé)同志及4家血液制品生產(chǎn)企業(yè)代表參加本次工作會議。(藥品監(jiān)管一處供稿/圖)








