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省醫械所通過CMA和CNAS擴項評審新增213項標準檢驗能力
發布時間:2024-06-06 14:21:38 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

  近日,省醫械所順利通過國家資質認定(CMA)擴項和實驗室認可(CNAS)“復評+擴項”二合一評審,擴項標準檢驗能力正式獲得國家認證認可監督管理委員會和中國合格評定國家認可委員會的批準,檢驗能力再上新臺階。

  本次CMA和CNAS擴項共獲批213項標準、1554項檢驗參數的檢驗能力。主要涉及醫用電氣設備、一次性使用無菌器械、敷料、體外診斷試劑、生物學評價等產品和領域。經過本次擴項評審,省醫械所檢驗能力得到進一步擴充,現有檢驗能力1988項標準,涵蓋20084項檢驗參數,其中,包括新版GB 9706系列標準63項,覆蓋了已發布系列標準的84%。

  省醫械所一直秉持“公正、科學、準確、高效”的質量方針,致力于質量管理體系的完善、檢驗能力的建設和服務水平的優化提升。下一步,省醫械所將以此次資質能力擴充為契機,為全省醫療器械產業高質量發展提供更優質的技術服務,為保障人民群眾用械安全提供更有力的技術支撐。(省醫械所供稿)

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