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省醫械所舉辦“醫療器械生物學評價理論和實操”主題咨詢開放日活動
發布時間:2024-04-30 11:21:06 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

  4月18日至19日,廣東省醫療器械質量監督檢驗所舉辦“醫療器械生物學評價理論和實操”主題咨詢開放日活動。此次活動積極響應“優檢十二項”措施要求,以實際行動踐行公益培訓服務承諾,進一步加深行業對GB/T16886.1-2022標準的理解,提升生物學評價能力,確保醫療器械產品安全有效。

  活動中,省醫械所生物性能檢驗室工程師深入解讀GB/T16886.1-2022標準內容,并開展血液相容性、全身毒性試驗與植入試驗等方面的專題講座。針對醫療美容類產品,檢驗工程師詳細講解生物學評價要點和注意事項,為參會者提供切實可行的操作建議。針對體外細胞毒性試驗,檢驗工程師詳細分析常見不合格類型,使參會者對醫療器械生物學評價有了更加全面和深入的認識。通過加入試驗用動物的展示環節,使參會者直觀了解醫療器械生物學評價的實際操作。

  此次主題開放日活動吸引來自全國各地醫療器械研發、生產、監管等領域近300名專業人士參加。檢驗工程們以生動的案例和豐富的實踐經驗,為參會者提供了寶貴的參考和指導。

  下一步,省醫械所將繼續加大公益培訓服務力度,推出更多需求大、針對性強的培訓課程和活動,為促進醫療器械行業高質量發展貢獻力量。(省醫械所供稿)


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