廣東省是第一批承接國家藥監(jiān)局推進中藥生產智慧監(jiān)管試點工作省份。4月19日,廣東省藥品監(jiān)督管理局在廣州召開中藥生產智慧監(jiān)管調研工作會,掌握廣東中藥企業(yè)智能制造發(fā)展情況,摸清推進中藥智慧監(jiān)管的問題和難點,制定適合廣東特點的工作實施細則。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長方維出席會議并講話。

會議指出,本次調研座談會從企業(yè)端和監(jiān)管端兩個方面就推進中藥生產智慧監(jiān)管工作的有關困難挑戰(zhàn)及工作思路進行充分交流研討,監(jiān)管部門將進一步組織推動試點工作,充分了解中藥產業(yè)信息化發(fā)展情況,加強與企業(yè)溝通交流,共同推動中藥生產智慧監(jiān)管,提升中藥全生命周期質量管理水平,助力加快發(fā)展中藥新質生產力。
會議由省藥品監(jiān)管局藥品監(jiān)管一處負責同志介紹國家藥監(jiān)局中藥智慧監(jiān)管工作實施方案及省局有關工作安排;與會企業(yè)代表匯報中藥智能制造工作的進展情況及實踐經驗,包括采用信息技術建設智能工廠、信息化管理系統(tǒng)建設運行情況等;省局高風險藥品數字化監(jiān)管系統(tǒng)承建方匯報當前智慧監(jiān)管系統(tǒng)數據采集及對接情況。會議就推進中藥智慧監(jiān)管具體措施進行了研討。
省局機關有關處室、省局審評認證中心,相關行業(yè)協(xié)會、6家中藥生產企業(yè)、高風險藥品數字化監(jiān)管承建方代表參加本次調研工作會。(藥品監(jiān)管一處供稿/圖)








