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省藥品監管局方維副局長會見賽諾菲巴斯德公司一行
發布時間:2024-03-20 09:21:38 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

  3月11日,省藥品監管局黨組成員、副局長方維會見賽諾菲巴斯德公司全球首席質量官梅特一行。賽諾菲巴斯德全球首席質量官梅特等一行人員向省局匯報了企業質量管理有關情況。與會雙方就藥品注冊、疫苗生產和批簽發工作中的一些具體問題作了交流。

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  賽諾菲巴斯德全球首席質量官梅特介紹了企業最新的人工智能AI管理等情況,并就質量受權人管理辦法相關情況進行了咨詢探討;對省藥品監管局長期以來給予的支持與幫助表示感謝,希望有機會就國際最新管理經驗開展進一步的深入探討,同時表示堅決遵照屬地的法律法規,落實藥品上市許可持有人主體責任,確保疫苗質量安全。

  方維對賽諾菲巴斯德管理層一行來訪表示歡迎,對企業新型人工智能管理模式和質量提升計劃表示肯定。方維指出,監管部門和企業必須對藥品可能存在的任何質量問題零容忍,基于風險管理和智慧監管的質量控制理念及其實踐任重道遠。賽諾菲巴斯德新型質量管理模式以及歐盟質量受權人管理辦法情況使我們開拓了國際視野,有助于提升我省監管國際化水平,期待企業能夠深入了解并參與有關試點工作,為廣東省疫苗質量安全作出積極貢獻。

  省局行政許可處、藥品監管一處、省藥檢所、省疫苗檢查中心相關負責同志參加會議。(省局藥品監管一處供稿/圖)


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