12月6日至7日，省藥品監(jiān)管局在珠海舉辦2023年全省醫(yī)療器械監(jiān)管人員能力提升培訓(xùn)班，進(jìn)一步推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動落地落實(shí),加大醫(yī)療器械安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解力度，全面提升風(fēng)險(xiǎn)識別能力、風(fēng)險(xiǎn)治理能力、風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)處理能力。培訓(xùn)班邀請國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司監(jiān)管一處負(fù)責(zé)同志講授監(jiān)管法規(guī)。省藥品監(jiān)管局副局長邱楠出席會議并講話，珠海市人民政府副秘書長林日團(tuán)出席會議并致辭。

　　邱楠要求，全省各級醫(yī)療器械監(jiān)管人員要深入把握新形勢新要求，增強(qiáng)監(jiān)管工作的使命感責(zé)任感；強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)管理意識，不斷提升監(jiān)管能力；真抓實(shí)干，扎實(shí)完成好今年各項(xiàng)監(jiān)管工作任務(wù)。

　　下一步，醫(yī)療器械監(jiān)管工作要完善安全風(fēng)險(xiǎn)防控體系，全方位筑牢安全底線，按照主動排查、預(yù)防為主的監(jiān)管理念，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面。綜合運(yùn)用日常巡查、飛行檢查、監(jiān)督抽檢等手段，聚焦委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)；聚焦集采中選、無菌和植入性醫(yī)療器械、醫(yī)療美容醫(yī)療器械、彩色隱形眼鏡等重點(diǎn)產(chǎn)品；聚焦跨界轉(zhuǎn)產(chǎn)、停產(chǎn)后復(fù)產(chǎn)、被多次行政處罰、既往發(fā)現(xiàn)問題較多等重點(diǎn)企業(yè)。深挖細(xì)查可能存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，對發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)信息及時梳理、調(diào)查和處置，做到“發(fā)現(xiàn)一處、整治一類、不留死角”。消除苗頭性風(fēng)險(xiǎn)隱患，切實(shí)保障醫(yī)療器械安全形勢穩(wěn)定向好。

　　本次培訓(xùn)班邀請華南理工大學(xué)、新世紀(jì)檢驗(yàn)認(rèn)證公司、省局執(zhí)法監(jiān)督處、省局審評認(rèn)證中心、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心有關(guān)負(fù)責(zé)同志、專家、老師授課，培訓(xùn)內(nèi)容涵蓋《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》解讀、高端醫(yī)療器械發(fā)展與監(jiān)管科學(xué)前沿、GB 9706.1-2020檢查要點(diǎn)與實(shí)例分析、2023年醫(yī)療器械抽檢情況分析、2023年飛行檢查問題匯總分析、2023年醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況分析等。授課師資權(quán)威、講授知識專業(yè)、課程內(nèi)容豐富，對監(jiān)管實(shí)踐具有很好的指導(dǎo)作用，得到學(xué)員們的一致好評。

　　各地級以上市市場監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局相關(guān)處室、各藥品稽查辦公室及直屬單位從事醫(yī)療器械監(jiān)管工作的分管領(lǐng)導(dǎo)和負(fù)責(zé)人參加培訓(xùn)。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處供稿/圖）