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省藥品監管局組織召開“嶺南名方”質量提升及新藥轉化咨詢會
發布時間:2023-11-28 16:34:47 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

  11月22日,省藥品監管局組織召開“嶺南名方”及孵育品種新藥轉化咨詢會,這是繼“嶺南名方”遴選工作之后,探索構建“名醫-名方-名藥”中藥創新發展新路徑的又一舉措。召開此次咨詢會是為了進一步落實廣東省醫療機構制劑“嶺南名方”入選品種的支持幫扶政策,指導醫療機構有效開展院內制劑的質量提升及新藥轉化,助力中藥傳承創新和產業高質量發展。國家藥監局藥品審評檢查大灣區分中心和省藥品監管局藥品一處、行政許可處和省局審評認證中心的相關人員,以及廣東省生物統計學會專家和行業專家參加了會議。

  咨詢會的主要形式和內容是由醫療機構對具有新藥開發潛力的“嶺南名方”及孵育品種一一進行介紹,現場提出醫療機構制劑質量提升以及新藥轉化的難點疑點,現場的專家進行一對一的剖析和指導,會場討論熱烈,專家們剖析深入,把醫療機構存在的疑惑一個個解答。醫療機構表示,這場咨詢會意義重大,指導性實操性都很強,會后將按照專家的意見和建議進行整理完善,舉一反三,爭取通過完善“嶺南名方”及孵育品種的新藥轉化流程,探索具有新藥開發潛力的其他院內制劑品種的新藥轉化新路徑。

  中藥產業是我省優勢產業,是建設廣東中醫藥強省的重要組成部分,省藥品監管局將“嶺南名方”遴選試點工作作為全省藥品監管綜合改革的重點項目,得到了省醫保局和省中醫藥局的大力支持。計劃在“十四五”期間,挖掘我省具有獨特優勢和豐富人用經驗的醫療機構中藥制劑品種,逐步建立醫療機構制劑“嶺南名方”品種庫,以此為平臺,集合全省醫療機構、監管部門、科研院所和生產企業的資源優勢,合力促進我省醫療機構制劑質量提升,提高中藥創新動力和能力,促進更多中藥新藥研發及注冊上市,大力推動我省中藥產業高質量發展。(省局藥品監管一處供稿)


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