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省藥品監管局線上線下直播培訓推進全省藥品監管質量管理體系建設
發布時間:2023-11-20 16:20:19 來源:廣東省藥品監督管理局 瀏覽次數:0 【字體: 打印

  為提升全省藥品監管人員質量意識和管理能力,推進藥品監管質量管理體系(QMS)信息化建設,11月14日,省藥品監管局舉辦全省藥品監管質量管理體系培訓班。省局機關、直屬事業單位和各地市局、縣區相關工作人員共五百多人參加培訓。

  本次培訓依托省藥品監管局事務中心網絡平臺,采取線下、線上同步直播的培訓方式,邀請系統開發工程師,圍繞省藥品監管局“QMS文件”管理系統的邏輯架構、系統功能、價值亮點、操作案例等進行詳細講解與生動演示。“QMS文件”管理系統于今年9月正式上線,是省藥品監管局自主設計開發的藥品(含醫療器械、化妝品)監管法律法規及質量管理體系文件庫。該系統通過系統“文件控制+知識管理”一站式應用,既可提高文件管理的便捷性、關聯性和可溯性,確保QMS文件的有效性、適宜性和充分性,又加快推進了QMS與監管業務深度融合、文件管理與OA辦公的協同發展。

  下一步,省藥品監管局將著重完善“QMS文件”管理系統功能,打通OA發文與系統文件入庫的流程對接,并逐步實現從內網鏈接至外網、從電腦端拓展至手機客戶端,促進QMS與信息系統的有效融合,推進監管工作信息化、規范化、標準化,推動建立全省基于監管工作事項“一體化”的藥品監管QMS。(省局法規和科技處供稿)


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