佛山市通過技術(shù)賦能、資源整合、風(fēng)險處置與科研轉(zhuǎn)化,全面提升藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)測水平。
一是堅持?jǐn)?shù)據(jù)賦能,提升監(jiān)測效能。自主研發(fā)EasyPV藥物警戒統(tǒng)計分析工具,融合人工智能技術(shù),實現(xiàn)數(shù)據(jù)清洗、整合、統(tǒng)計與信號識別一體化,大幅提升海量數(shù)據(jù)分析及風(fēng)險發(fā)現(xiàn)效率,推動監(jiān)測數(shù)據(jù)從靜態(tài)收集向動態(tài)分析轉(zhuǎn)變。該工具已在國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心及多個省市部署應(yīng)用,實現(xiàn)地方實踐向全國服務(wù)轉(zhuǎn)化。
二是強化資源整合,構(gòu)建協(xié)同監(jiān)測體系。探索構(gòu)建“監(jiān)測主導(dǎo)、技術(shù)協(xié)同、多方聯(lián)動”網(wǎng)絡(luò),聯(lián)合檢驗實驗室、基層監(jiān)管部門快速處置“俏貝顏品牌祛痘產(chǎn)品”風(fēng)險事件,及時聯(lián)動抽樣與實驗室確證,查實非法添加激素問題,實現(xiàn)“監(jiān)測發(fā)現(xiàn)-檢驗驗證-監(jiān)管處置”一體化聯(lián)動,該案例成功入選國家化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測案例。
三是突出風(fēng)險管控,及時處置風(fēng)險信號。通過監(jiān)測數(shù)據(jù)主動挖掘風(fēng)險信號,圍繞已識別信號開展專項調(diào)查,年均識別處置藥械妝風(fēng)險信號10余例,有效消除安全隱患,2025年因精準(zhǔn)識別風(fēng)險信號工作突出受國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心通報表揚。
四是注重科研引領(lǐng),打造不良反應(yīng)監(jiān)測“佛山模式”。積極承擔(dān)各級科研課題,聯(lián)合市第一人民醫(yī)院承接省醫(yī)療機構(gòu)藥物警戒體系建設(shè)等課題,會同南海區(qū)人民醫(yī)院、市中醫(yī)院深入開展藥品安全性評價研究,落實中藥配方顆粒藥物警戒工作。積極參與國家醫(yī)療器械重點監(jiān)測、警戒試點及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)指南制定,推動監(jiān)測成果向政策標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化。(佛山市市場監(jiān)管局供稿)








