自2025年4月廣東開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”行動(dòng)以來(lái)，一場(chǎng)覆蓋藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的安全保衛(wèi)戰(zhàn)在南粵大地全面鋪開(kāi)。截至2025年年底，全省累計(jì)檢查覆蓋5.7萬(wàn)家次零售藥店，其中網(wǎng)售藥店超1.9萬(wàn)家次；動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)超3000萬(wàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售頁(yè)面；依法注銷215名執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)。一組組數(shù)據(jù)，見(jiàn)證了廣東對(duì)每一粒藥的嚴(yán)苛守護(hù)，更見(jiàn)證了一條從生產(chǎn)源頭到消費(fèi)者指尖的立體化藥品安全防護(hù)網(wǎng)正在織密筑牢。

　　隨著行動(dòng)進(jìn)入鞏固提升階段，廣東正以“線上線下一體化監(jiān)管”的創(chuàng)新實(shí)踐，探索著藥品安全治理的智慧管理路徑。

　　高位統(tǒng)籌 全省“一盤棋”推進(jìn)“清源”行動(dòng)

　　緊扣“走在前列”總目標(biāo)，廣東省藥品監(jiān)督管理局始終將“清源”行動(dòng)作為一項(xiàng)重要政治任務(wù)和民生工程來(lái)抓。廣東省藥監(jiān)局黨組擴(kuò)大會(huì)議專題部署，成立“清源”行動(dòng)領(lǐng)導(dǎo)小組，按照“講政治、強(qiáng)監(jiān)管、保安全、促發(fā)展、惠民生”的工作思路，推動(dòng)藥品經(jīng)營(yíng)“清源”行動(dòng)走深走實(shí)。全省各地市聞令而動(dòng)，迅速制定工作方案，部分地市成立工作專班，形成了省市聯(lián)動(dòng)、上下貫通的強(qiáng)大工作合力。

　　“清源”行動(dòng)的核心在于源頭治理、風(fēng)險(xiǎn)管控和社會(huì)共治。廣東省藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，行動(dòng)以“四個(gè)突出、四個(gè)強(qiáng)調(diào)”為具體指引，著力化解藥品流通環(huán)節(jié)的重點(diǎn)風(fēng)險(xiǎn)隱患。

　　數(shù)字見(jiàn)證監(jiān)管成效。自行動(dòng)開(kāi)展以來(lái)，全省各級(jí)藥品監(jiān)管部門以雷霆之勢(shì)推進(jìn)監(jiān)督檢查任務(wù)落實(shí)。2025年全年，累計(jì)檢查藥品批發(fā)企業(yè)1430家次、零售連鎖總部496家次、零售藥店57822家次（含網(wǎng)售藥店19440家次）、第三方平臺(tái)75家次。監(jiān)督檢查任務(wù)已按計(jì)劃完成。

　　特別在執(zhí)業(yè)藥師“掛靠”這一頑疾整治上，廣東拿出了前所未有的力度。2025年已依法注銷215名執(zhí)業(yè)藥師的《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，注銷數(shù)量創(chuàng)歷年新高，且按照規(guī)定移送紀(jì)檢監(jiān)察部門處理掛證人員1名，彰顯了整治“掛靠”亂象的堅(jiān)定決心。

　　協(xié)同共治 地市專項(xiàng)整治亮點(diǎn)突出

　　“清源”行動(dòng)的深入推進(jìn)，得益于廣東構(gòu)建的多元共治新格局。

　　在廣州，藥品監(jiān)管與重大賽事保障緊密結(jié)合。廣州市市場(chǎng)監(jiān)管局將“清源”行動(dòng)與十五運(yùn)會(huì)及殘?zhí)貖W會(huì)藥品安全保障工作統(tǒng)籌推進(jìn)，選定13家定點(diǎn)藥店，并詳細(xì)制定現(xiàn)場(chǎng)檢查記錄表和操作指南，確保賽事期間藥品安全萬(wàn)無(wú)一失。

　　深圳則從源頭入手，嚴(yán)把準(zhǔn)入關(guān)口。針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)突出的“空中藥房”，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展專題研究，探索在許可審查環(huán)節(jié)從嚴(yán)把關(guān)。同時(shí)，對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP符合性檢查工作有序推進(jìn)，2025年全年累計(jì)檢查藥品批發(fā)企業(yè)140家次、零售連鎖總部64家次、藥品零售企業(yè)5761家次。

　　在韶關(guān)，執(zhí)業(yè)藥師“掛靠”專項(xiàng)整治成效顯著。韶關(guān)市市場(chǎng)監(jiān)管局通過(guò)技術(shù)手段比對(duì)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)信息與社保信息，精準(zhǔn)篩選風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，2025年以來(lái)，已查實(shí)“掛靠”行為21起，提請(qǐng)廣東省藥監(jiān)局撤銷執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書(shū)21個(gè)，有效凈化了執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍。更值得關(guān)注的是，當(dāng)?shù)亟⒍嗖块T聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，已通報(bào)醫(yī)保部門線索27條，解除醫(yī)保定點(diǎn)藥店2家，共同打擊執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)行為。

　　跨部門協(xié)作不斷深化，協(xié)同共治織密安全防線。廣東省藥監(jiān)局與省疾病預(yù)防控制局首次開(kāi)展聯(lián)合疫苗監(jiān)管培訓(xùn)及疫苗安全突發(fā)事件應(yīng)急演練，提升了多部門協(xié)同應(yīng)急能力。政企協(xié)同方面，廣東指導(dǎo)主要藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)建立“平臺(tái)+商戶”共治聯(lián)盟，推動(dòng)藥品追溯碼的廣泛應(yīng)用。社會(huì)共治格局也在逐步形成。廣東積極開(kāi)展藥品安全科普活動(dòng)，面向長(zhǎng)者、未成年人等重點(diǎn)人群普及安全用藥知識(shí)，提升了公眾的藥品安全意識(shí)和自我保護(hù)能力。

　　智慧賦能 監(jiān)管模式創(chuàng)新領(lǐng)先

　　面對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售新業(yè)態(tài)帶來(lái)的監(jiān)管挑戰(zhàn)，廣東堅(jiān)持線上線下一體化原則，積極探索“以網(wǎng)治網(wǎng)”的智慧監(jiān)管新模式。省級(jí)網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)平臺(tái)完成升級(jí)，實(shí)現(xiàn)對(duì)2.7萬(wàn)余家網(wǎng)站、超3000萬(wàn)產(chǎn)品頁(yè)的實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，問(wèn)題產(chǎn)品靶向命中率穩(wěn)定在62.87%以上。

　　在監(jiān)管工具和舉措創(chuàng)新方面，廣東同樣走在全國(guó)前列。電子首營(yíng)平臺(tái)與省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)互聯(lián)互通，藥品批發(fā)企業(yè)首營(yíng)資料電子化覆蓋率達(dá)74%，改革深度與廣度領(lǐng)跑全國(guó)。清遠(yuǎn)市佛岡縣探索對(duì)128家零售藥店實(shí)施分級(jí)分類管理，實(shí)現(xiàn)了監(jiān)管資源的科學(xué)配置。

　　日前，2026年國(guó)家藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議在北京召開(kāi)。會(huì)議指出，藥品監(jiān)管部門要切實(shí)把思想和行動(dòng)統(tǒng)一到黨中央對(duì)形勢(shì)的科學(xué)判斷和決策部署上來(lái)，采取有效措施排查化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，積極支持醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新提質(zhì)增效，努力破解實(shí)現(xiàn)藥品高效能監(jiān)管的短板弱項(xiàng)，確保“十五五”藥品監(jiān)管工作開(kāi)好局、起好步。國(guó)家藥監(jiān)局重點(diǎn)部署了藥品經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)“清源”鞏固提升行動(dòng)。

　　“清源”行動(dòng)不止步。廣東省藥監(jiān)局表示，將按照全國(guó)藥品監(jiān)督管理工作會(huì)議的部署要求，推動(dòng)“清源”行動(dòng)向縱深發(fā)展。

　　一是落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，增強(qiáng)企業(yè)自律意識(shí)。持續(xù)鞏固整治成果，對(duì)已發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的企業(yè)開(kāi)展“回頭看”，確保整改到位；二是加強(qiáng)部門協(xié)作，形成監(jiān)管合力。完善跨部門聯(lián)合執(zhí)法機(jī)制，定期開(kāi)展聯(lián)合檢查和專項(xiàng)整治行動(dòng)；三是強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督，營(yíng)造良好氛圍。

　　廣東將繼續(xù)以“時(shí)時(shí)放心不下”的責(zé)任感，扎實(shí)推進(jìn)“清源”行動(dòng)，筑牢藥品安全每一道防線，為人民群眾用藥安全保駕護(hù)航，為全國(guó)藥品安全治理貢獻(xiàn)廣東智慧。（陳澤云 粵藥監(jiān)）