12月8日，工業(yè)和信息化部公布了《2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜掛帥入圍單位名單》，全國共有182個項目入選，深圳市市場監(jiān)管局前期推薦的深圳市臻絡科技有限公司“帕金森病及相關綜合征人工智能輔助診斷軟件”等10個項目成功入選。今年入圍項目側重智能輔助決策產品、腦機混合智能產品、支撐環(huán)境產品三大方向，旨在推動人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，加速新技術、新產品落地應用。

　　今年以來，深圳市市場監(jiān)管局通過快速鏈接服務機制，培育人工智能醫(yī)療器械新質生產力：一是全面摸排產品。2025年2月14日，深圳市市場監(jiān)管局發(fā)布醫(yī)療器械企業(yè)體系自查通知，摸排我市人工智能醫(yī)療器械研發(fā)和注冊情況，共收集了已注冊產品15個，在研產品10個，正在注冊產品3個。二是遴選創(chuàng)新企業(yè)。2025年3月3日，深圳市工業(yè)和信息化局發(fā)布《市工業(yè)和信息化局關于開展2025年人工智能醫(yī)療器械創(chuàng)新任務揭榜掛帥工作的通知》，公開遴選全市人工智能醫(yī)療器械產品創(chuàng)新項目。經深圳市市場監(jiān)管局與深圳市工業(yè)和信息化局聯(lián)合評審，4月21日共遴選出25個揭榜創(chuàng)新項目報送工業(yè)和信息化部。三是成立服務專班。2025年6月，深圳市市場監(jiān)管局成立注冊輔導專班對上述項目進行前置服務，集合法規(guī)、檢測、審評等骨干力量全力服務幫助企業(yè)產品快速獲批上市。

　　接下來，深圳市市場監(jiān)管局將進一步加強快速鏈接服務，解決企業(yè)在產品技術要求制定、注冊檢驗檢測、技術審評等方面的難題，通過監(jiān)管創(chuàng)新打通產品上市“最后一公里”，為深圳醫(yī)療器械產業(yè)高質量發(fā)展注入強勁動力。（深圳市市場監(jiān)管局供稿）