12月8日,工業和信息化部公布了《2025年人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥入圍單位名單》,全國共有182個項目入選,深圳市市場監管局前期推薦的深圳市臻絡科技有限公司“帕金森病及相關綜合征人工智能輔助診斷軟件”等10個項目成功入選。今年入圍項目側重智能輔助決策產品、腦機混合智能產品、支撐環境產品三大方向,旨在推動人工智能醫療器械創新發展,加速新技術、新產品落地應用。
今年以來,深圳市市場監管局通過快速鏈接服務機制,培育人工智能醫療器械新質生產力:一是全面摸排產品。2025年2月14日,深圳市市場監管局發布醫療器械企業體系自查通知,摸排我市人工智能醫療器械研發和注冊情況,共收集了已注冊產品15個,在研產品10個,正在注冊產品3個。二是遴選創新企業。2025年3月3日,深圳市工業和信息化局發布《市工業和信息化局關于開展2025年人工智能醫療器械創新任務揭榜掛帥工作的通知》,公開遴選全市人工智能醫療器械產品創新項目。經深圳市市場監管局與深圳市工業和信息化局聯合評審,4月21日共遴選出25個揭榜創新項目報送工業和信息化部。三是成立服務專班。2025年6月,深圳市市場監管局成立注冊輔導專班對上述項目進行前置服務,集合法規、檢測、審評等骨干力量全力服務幫助企業產品快速獲批上市。
接下來,深圳市市場監管局將進一步加強快速鏈接服務,解決企業在產品技術要求制定、注冊檢驗檢測、技術審評等方面的難題,通過監管創新打通產品上市“最后一公里”,為深圳醫療器械產業高質量發展注入強勁動力。(深圳市市場監管局供稿)








