打通部門壁壘，多層面統(tǒng)籌協(xié)同推進(jìn)各項(xiàng)工作，構(gòu)建高效的工作網(wǎng)絡(luò)。

　　強(qiáng)化與衛(wèi)健部門的溝通聯(lián)動(dòng)，建立藥械化定期通報(bào)制度，開展季度風(fēng)險(xiǎn)分析，實(shí)現(xiàn)信息互通精準(zhǔn)高效、風(fēng)險(xiǎn)研判防控及時(shí)有效。

　　由市縣市場監(jiān)管、衛(wèi)健、市監(jiān)測中心組成工作組深入醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥械化持有人等監(jiān)測主體，“面對(duì)面”解決報(bào)告規(guī)范、系統(tǒng)對(duì)接、體系建設(shè)等堵點(diǎn)問題，推動(dòng)監(jiān)測工作落到實(shí)處、抓到細(xì)處，今年來，共實(shí)地指導(dǎo)監(jiān)測主體單位68家。

　　與市禁毒辦、市公安局等部門聯(lián)動(dòng)，構(gòu)建以省、市、縣三級(jí)藥物濫用監(jiān)測機(jī)構(gòu)為技術(shù)主體，公安強(qiáng)戒機(jī)構(gòu)、執(zhí)法禁毒機(jī)構(gòu)、美沙酮維持治療門診等單位為報(bào)告主體的監(jiān)測體系，報(bào)告主要來源由公安強(qiáng)戒機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)楦鲌?zhí)法禁毒機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步拓寬監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)渠道。截至2025年11月30日，全市共接收ADR報(bào)告3256份，百萬人口數(shù)1151份，其中新的和嚴(yán)重報(bào)告占比55.19%，嚴(yán)重報(bào)告占比38.96%；接收MDR報(bào)告1775份，百萬人口數(shù)為626份，嚴(yán)重報(bào)告占比13%；接收ACR報(bào)告411份，百萬人口為145份，嚴(yán)重報(bào)告1份，牙膏不良反應(yīng)報(bào)告1份，未經(jīng)注冊(cè)備案產(chǎn)品報(bào)告4份；接收藥物濫用報(bào)告204份，藥械化縣區(qū)報(bào)告和醫(yī)療機(jī)構(gòu)單位報(bào)告覆蓋率達(dá)100%，全市報(bào)告質(zhì)量處全省較高水平。

　　在全面監(jiān)測和評(píng)價(jià)安全監(jiān)測報(bào)表的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)，及時(shí)預(yù)警分析，切實(shí)為防范藥械妝安全風(fēng)險(xiǎn)提供技術(shù)支撐。

　　加強(qiáng)對(duì)集采中選品種、中成藥、兒童用藥、三類醫(yī)療器械等重點(diǎn)品種的不良反應(yīng)監(jiān)測，構(gòu)建“數(shù)據(jù)篩查-信號(hào)分析-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估-處置反饋”全流程機(jī)制，實(shí)現(xiàn)從“被動(dòng)接受”到“主動(dòng)預(yù)警”的轉(zhuǎn)型，風(fēng)險(xiǎn)挖掘效能顯著提升。

　　梳理教學(xué)資源，整理具有參考價(jià)值的藥械妝風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)類型與案例，內(nèi)容貼近臨床實(shí)際，指引清晰，為臨床一線人員風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)挖掘提供了參考方向和指導(dǎo)內(nèi)容。

　　重點(diǎn)關(guān)注風(fēng)險(xiǎn)挖掘短板問題，組織監(jiān)測員開展藥械化安全性風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測專項(xiàng)培訓(xùn)，強(qiáng)化基層監(jiān)測人員主動(dòng)挖掘風(fēng)險(xiǎn)控制風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，全面提升藥械妝安全監(jiān)測風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警與研判能力。

　　通過監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的藥械化產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)、化妝品非法產(chǎn)品線索，迅速啟動(dòng)“監(jiān)測預(yù)警、監(jiān)管核查、縣區(qū)處置”三級(jí)聯(lián)動(dòng)處置流程，實(shí)現(xiàn)了從風(fēng)險(xiǎn)發(fā)現(xiàn)、信息流轉(zhuǎn)到現(xiàn)場核查、結(jié)果反饋的全程閉環(huán)管理。全年共識(shí)別藥械化風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)19例，同比增長73%，推動(dòng)4個(gè)品種啟動(dòng)抽檢。被省級(jí)判定為有意義且采納的信號(hào)8例，其中“復(fù)方胃蛋白酶散說明書信息不完善”和“破傷風(fēng)抗毒素注射液皮試陽性率異常增高”2例信號(hào)進(jìn)一步獲國家中心采納。

　　實(shí)施“監(jiān)測能力提升計(jì)劃”，構(gòu)建分層分類培訓(xùn)體系。采用“理論+實(shí)操”“集中+送教”等多元模式，精準(zhǔn)施教，靶向賦能。

　　聯(lián)合市衛(wèi)健局在全市開展六期培訓(xùn)班，聚焦基層藥品安全協(xié)管員信息員及醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測骨干培養(yǎng)，通過六期綜合能力培訓(xùn)班培訓(xùn)覆蓋衛(wèi)生院、衛(wèi)生站人員累計(jì)1480余人，涵蓋監(jiān)管實(shí)務(wù)、法律法規(guī)、風(fēng)險(xiǎn)排查、安全性監(jiān)測等內(nèi)容，培訓(xùn)后輔以測試和滿意度調(diào)查鞏固培訓(xùn)效果。

　　分縣區(qū)舉辦質(zhì)量評(píng)估會(huì)暨醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)測人員培訓(xùn)，將集中授課與案例實(shí)操緊密結(jié)合，針對(duì)報(bào)表規(guī)范性、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別等薄弱環(huán)節(jié)開展“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”精準(zhǔn)指導(dǎo)。通過靶向教學(xué)與現(xiàn)場演練，有效促進(jìn)了培訓(xùn)成果向?qū)嵺`能力的轉(zhuǎn)化，顯著提升了基層監(jiān)測人員的專業(yè)素養(yǎng)與實(shí)操水平。

　　統(tǒng)籌部署全市二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定藥械化安全監(jiān)測院內(nèi)培訓(xùn)計(jì)劃，并實(shí)施落實(shí)，確保院內(nèi)各醫(yī)護(hù)人員熟悉并參與監(jiān)測工作，提高院內(nèi)監(jiān)測制度運(yùn)行效率。同時(shí)，支持各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按需求向市中心申請(qǐng)師資培訓(xùn)援助，以“送課上門”的形式，將專業(yè)的知識(shí)和技術(shù)服務(wù)直接送達(dá)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)，助力醫(yī)務(wù)人員夯實(shí)監(jiān)測基本功。今年來共舉辦培訓(xùn)18場，參訓(xùn)人次累計(jì)達(dá)1850人，實(shí)現(xiàn)監(jiān)測培訓(xùn)市、縣、鎮(zhèn)、村醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋。

　　素材來源：河源市市場監(jiān)管局

　　編輯整理：廣東藥監(jiān)