佛山市深化藥品監管改革,推動“線下融合、線上智能、產業育新”,實現監管模式由傳統“人查”向精準“數管”跨越升級。
一是審批監管提效。創新構建零售藥店“一照通行”“守信快批”“一表通行”融合監管新模式。審批端首創“守信快批”模式,藥店開業審批從56個工作日壓縮至1個工作日,實現“一小時發證、當天營業”。監管端整合藥品、醫療器械等檢查事項,推行“一表通行”,檢查條款從110項壓縮至35項,檢查平均耗時從3小時壓縮至1小時內,涉企干擾減少67%。
二是強化數智賦能。創新上線“云監管”平臺,全省率先推出“藥學人員備案智能輔助系統”,通過“RPA+AI+大數據”技術,實現人臉比對準確率超98%、字段識別率超95%,人工處理量下降25%,審核效率與精準度同步提升。
三是助力產業升級。設立全省首個地市級創新型藥械注冊指導服務工作站,加速產品研發注冊上市。引導廣東一方等龍頭企業建立“企業+基地+標準”模式,推動高明新綠色藥業等項目落地,保障源頭品質。推動市中醫院成為全省首個獲中藥制劑跨境調劑資格的地級市醫療機構,傷科黃水、三七化瘀丸兩款制劑成功進入澳門市場,實現從“本地用藥”到“跨境流通”突破。(佛山市市場監管局供稿)








