為支持基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒加快研發(fā)，佛山市市場監(jiān)管局積極協(xié)調(diào)、對接符合要求的臨床試驗資源與受試者資源，助力企業(yè)顯著縮短臨床試驗周期，為全國首個基孔肯雅病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市提供了有力支持。

　　近期，佛山市市場監(jiān)管局及時啟動應(yīng)急保障機制，篩選出2家具備相應(yīng)資質(zhì)的臨床試驗醫(yī)療機構(gòu)，為企業(yè)搭建臨床研究平臺。同時，指導(dǎo)機構(gòu)召開倫理審查會議及啟動受試者入組流程，協(xié)調(diào)衛(wèi)健部門保障樣本數(shù)量，建立“樣本采集-檢測驗證-結(jié)果反饋”全流程閉環(huán)管理機制，僅用2周時間就完成了360例臨床樣本比對試驗，為試劑盒的優(yōu)化提供了關(guān)鍵數(shù)據(jù)支撐，有效助力基孔肯雅熱等蚊媒傳染病的鑒別診斷能力提升。（佛山市市場監(jiān)管局供稿）