10月22日，2025年全省醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險會商會在東莞召開。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長邱楠出席會議并講話。各地級以上市市場監(jiān)管局分管局領(lǐng)導(dǎo)、醫(yī)療器械監(jiān)管科（處）負(fù)責(zé)人，省藥品監(jiān)管局有關(guān)處室、直屬事業(yè)單位負(fù)責(zé)同志參加會議。

　　各市市場監(jiān)管局就2025年市局風(fēng)險會商開展情況、監(jiān)管面臨的主要風(fēng)險點及防控措施進(jìn)行了研討。本次風(fēng)險會商聚焦風(fēng)險、聚焦產(chǎn)品、聚焦企業(yè)、聚焦處置，重點會商了生產(chǎn)經(jīng)營狀態(tài)異常的突出風(fēng)險隱患企業(yè)、一類醫(yī)療器械備案預(yù)期用途與實際宣傳不一致、注冊人委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售、集采中選產(chǎn)品、植入類醫(yī)療器械、創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險及防控措施。

　　會議強(qiáng)調(diào)，風(fēng)險會商工作是早發(fā)現(xiàn)風(fēng)險、早分析研判、早消除隱患的有效手段。各級監(jiān)管部門要進(jìn)一步提高政治站位，提高風(fēng)險意識，強(qiáng)化監(jiān)管工作。一是注重會商，切實提升風(fēng)險管理主動性。風(fēng)險會商重點在“商”，要強(qiáng)化多部門會商，加強(qiáng)信息共享，實現(xiàn)風(fēng)險信息全鏈條傳遞。要通過“商”對風(fēng)險進(jìn)行研判分級，提高風(fēng)險處置的針對性。二是聚焦重點，切實提高風(fēng)險防控精準(zhǔn)性。要聚焦集采中選、植入類等重點品種，委托生產(chǎn)、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點行為，生產(chǎn)經(jīng)營異常等重點主體，推動企業(yè)全面落實主體責(zé)任，消除風(fēng)險隱患。三是強(qiáng)化處置，切實提升風(fēng)險閉環(huán)有效性。要嚴(yán)格落實風(fēng)險清單責(zé)任制和風(fēng)險銷號制，查清風(fēng)險信號深層次原因，舉一反三，嚴(yán)防區(qū)域性、系統(tǒng)性重大風(fēng)險。（省局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處供稿）