為強化放射性藥品全鏈條安全監管,破解傳統監管中分段式、多頭化的痛點,江門市市場監管局主動牽頭,聯合市生態環境局、市衛生健康局開展放射性藥品使用安全“綜合查一次”聯合檢查行動,大幅提升監管效率、減輕被檢單位迎檢負擔,切實推動放射性藥品使用安全主體責任落實落細。
一、聚焦協同,三部門聯動實施“綜合查一次”。本次聯合檢查行動是探索實施跨部門綜合監管的重要實踐。市市場監管局、市生態環境局、市衛生健康局緊密合作,打破了傳統分段式、多頭監管的格局。通過事前共同研究制定檢查方案、事中協同現場檢查、事后統一反饋結果的方式,實現了“進一次門、查多項事”的監管目標,不僅提高了監管效率,也有效減輕了單位迎檢負擔。
二、精準發力,多維度檢查確保放射性藥品安全。聯合檢查組依據各自職責,分工協作,密切配合,對放射性藥品的全流程管理進行了細致檢查。檢查組重點檢查了放射性藥品的資質審核、購進渠道、儲存條件、質量管理制度執行情況以及藥品使用記錄等以及放射性廢物處置、輻射安全管理制度、放射性藥品轉讓手續等環節,嚴把藥品質量安全關,嚴防環境污染事件發生;重點對醫療機構放射性藥品的使用資質、臨床使用規范、人員資質與防護、不良反應監測及報告等方面進行了細致核查,確保醫療用藥安全。
三、成效顯著,進一步落實主體責任制。檢查發現被檢單位能夠嚴格遵守相關法律法規,管理制度較為健全,操作流程基本規范。對于檢查中發現的個別環節存在的不足與隱患,聯合檢查組現場進行了指導反饋,提出了明確的整改意見和要求,確保被檢單位整改落實到位。(江門市市場監管局供稿)