清遠(yuǎn)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局持續(xù)完善藥品、醫(yī)療器械、化妝品（以下簡(jiǎn)稱“兩品一械”）安全風(fēng)險(xiǎn)防控體系，強(qiáng)化事前防范化解和管控，讓監(jiān)管跑在風(fēng)險(xiǎn)前面，全面做好安全風(fēng)險(xiǎn)排查處置工作，切實(shí)保障“兩品一械”質(zhì)量安全。2025年，組織召開全市“兩品一械”質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判會(huì)兩場(chǎng)，研判風(fēng)險(xiǎn)信息23條，制定風(fēng)險(xiǎn)防控措施10條，向衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障部門通報(bào)風(fēng)險(xiǎn)線索13條，為人民群眾用藥、用械、用妝安全提供了堅(jiān)強(qiáng)保障。

　　一是強(qiáng)化機(jī)制建設(shè)，常態(tài)化開展風(fēng)險(xiǎn)研判。制定印發(fā)《清遠(yuǎn)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局藥品醫(yī)療器械化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商工作制度》，明確風(fēng)險(xiǎn)研判的流程、責(zé)任和要求，實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)研判工作的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。嚴(yán)格執(zhí)行每季度召開一次“兩品一械”質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判會(huì)的工作機(jī)制，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)信息進(jìn)行系統(tǒng)分析，研究提出針對(duì)性的防控措施和建議。對(duì)會(huì)議研判出的各項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)隱患，明確整改責(zé)任單位和整改時(shí)限，實(shí)行銷號(hào)管理，確保隱患整改到位，杜絕重復(fù)反彈。

　　二是強(qiáng)化精準(zhǔn)施策，全面提升監(jiān)管效能。綜合運(yùn)用大數(shù)據(jù)、人工智能等技術(shù)手段，深入分析“兩品一械”領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，準(zhǔn)確把握風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性和影響程度，實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)研判。根據(jù)研判結(jié)果，制定有針對(duì)性的監(jiān)管措施，加大重點(diǎn)品種、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)的檢查頻次，確保監(jiān)管資源得到合理配置和高效利用。

　　三是強(qiáng)化閉環(huán)管理，切實(shí)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患。建立風(fēng)險(xiǎn)研判、整改、復(fù)查、反饋“閉環(huán)”管理機(jī)制，確保每一項(xiàng)風(fēng)險(xiǎn)隱患都有專人負(fù)責(zé)，整改到位，做到件件有落實(shí)、事事有回音。對(duì)消除風(fēng)險(xiǎn)隱患不到位的企業(yè)，依法采取降低信用等級(jí)、列入重點(diǎn)監(jiān)管名錄等措施，并建立監(jiān)管臺(tái)賬，實(shí)施分類別、分環(huán)節(jié)、有針對(duì)性的監(jiān)管，確保風(fēng)險(xiǎn)隱患得到及時(shí)有效整改。

　　下一步，清遠(yuǎn)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局將繼續(xù)秉持“預(yù)防為主，安全第一”的理念，以“三個(gè)強(qiáng)化”為抓手，扎實(shí)推進(jìn)“兩品一械”質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判工作，為保障人民群眾的生命安全和身體健康提供更加堅(jiān)實(shí)的保障。（清遠(yuǎn)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局供稿）