清遠市市場監督管理局持續完善藥品、醫療器械、化妝品(以下簡稱“兩品一械”)安全風險防控體系,強化事前防范化解和管控,讓監管跑在風險前面,全面做好安全風險排查處置工作,切實保障“兩品一械”質量安全。2025年,組織召開全市“兩品一械”質量安全風險會商研判會兩場,研判風險信息23條,制定風險防控措施10條,向衛生健康、醫療保障部門通報風險線索13條,為人民群眾用藥、用械、用妝安全提供了堅強保障。
一是強化機制建設,常態化開展風險研判。制定印發《清遠市市場監督管理局藥品醫療器械化妝品質量安全風險會商工作制度》,明確風險研判的流程、責任和要求,實現風險研判工作的標準化、規范化。嚴格執行每季度召開一次“兩品一械”質量安全風險會商研判會的工作機制,對風險信息進行系統分析,研究提出針對性的防控措施和建議。對會議研判出的各項風險隱患,明確整改責任單位和整改時限,實行銷號管理,確保隱患整改到位,杜絕重復反彈。
二是強化精準施策,全面提升監管效能。綜合運用大數據、人工智能等技術手段,深入分析“兩品一械”領域的風險點,準確把握風險發生的可能性和影響程度,實現精準研判。根據研判結果,制定有針對性的監管措施,加大重點品種、重點企業、重點區域、重點環節的檢查頻次,確保監管資源得到合理配置和高效利用。
三是強化閉環管理,切實消除風險隱患。建立風險研判、整改、復查、反饋“閉環”管理機制,確保每一項風險隱患都有專人負責,整改到位,做到件件有落實、事事有回音。對消除風險隱患不到位的企業,依法采取降低信用等級、列入重點監管名錄等措施,并建立監管臺賬,實施分類別、分環節、有針對性的監管,確保風險隱患得到及時有效整改。
下一步,清遠市市場監督管理局將繼續秉持“預防為主,安全第一”的理念,以“三個強化”為抓手,扎實推進“兩品一械”質量安全風險會商研判工作,為保障人民群眾的生命安全和身體健康提供更加堅實的保障。(清遠市市場監督管理局供稿)