在國家大力推進醫(yī)藥創(chuàng)新、強化藥品全生命周期監(jiān)管的戰(zhàn)略背景下，為全面貫徹落實國家藥監(jiān)局關于藥物臨床試驗的最新要求，筑牢藥品安全防線，4 月 26 日由事務中心聯(lián)合省藥學會藥物臨床試驗專業(yè)委員會、廣州生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)投資有限公司/廣州市創(chuàng)新藥物臨床試驗服務中心舉辦的藥物臨床試驗公益宣貫（粵東片區(qū)）培訓班在汕頭順利舉行。此次培訓面向 300 余名來自藥物臨床試驗機構(gòu)的專業(yè)人員，深入研討法規(guī)及監(jiān)管要求，對藥物臨床試驗全過程進行“理論解剖和實操賦能”，為我省藥物臨床試驗事業(yè)培養(yǎng)更多新質(zhì)人才。

　　作為新藥上市前的關鍵環(huán)節(jié)，藥物臨床試驗對于公眾用藥安全、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展意義重大。規(guī)范藥物臨床試驗行為、確保臨床試驗數(shù)據(jù)的客觀、真實、可靠是支撐該藥物成功研發(fā)及上市的重要基石。本期培訓以上述核心為指引，匯聚行業(yè)頂尖師資力量及省內(nèi)藥物臨床試驗機構(gòu)的資深專家授課，重點圍繞藥物臨床試驗相關法規(guī)政策解讀、藥物臨床試驗監(jiān)管要求、監(jiān)督檢查情況及藥品臨床實驗開展要點、臨床試驗機構(gòu)在藥物臨床試驗中的主體責任和義務等方面的內(nèi)容進行了授課和研討，為臨床實驗機構(gòu)提供了及時、深入、科學、規(guī)范的指導。

　　接下來，該系列培訓還將在湛江、深圳、廣州等地舉辦，對全省藥物臨床試驗機構(gòu)和相關藥品企業(yè)進行全覆蓋宣貫培訓。（省局行政許可處/省藥品不良反應監(jiān)測中心/事務中心供稿）