今年以來,為進(jìn)一步規(guī)范我市涉案藥品認(rèn)定工作,嚴(yán)厲打擊制售假藥劣藥等違法違規(guī)行為,維護(hù)藥品市場秩序和諧穩(wěn)定,河源市市場監(jiān)管局嚴(yán)格落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求,持續(xù)完善涉案藥品認(rèn)定機(jī)制,以“質(zhì)”“實(shí)”“效”為主攻點(diǎn),提升行刑銜接工作效能。
一是把握“質(zhì)”的核心,完善認(rèn)定工作制度。河源市市場監(jiān)管局修訂《河源市市場監(jiān)督管理局涉案藥品鑒定認(rèn)定工作制度》(以下簡稱《認(rèn)定工作制度》),進(jìn)一步完善“足以嚴(yán)重危害人體健康”的評估認(rèn)定范圍、專家?guī)旖M建管理、認(rèn)定程序等內(nèi)容,對相關(guān)職責(zé)進(jìn)一步明確,加強(qiáng)技術(shù)機(jī)構(gòu)技術(shù)認(rèn)定工作,深入開展市場監(jiān)管部門與公安部門的行刑銜接,確保藥品領(lǐng)域涉嫌犯罪物品認(rèn)定及時(shí)高效、規(guī)范準(zhǔn)確。
二是突出“實(shí)”的要求,建立認(rèn)定專家?guī)臁8鶕?jù)《認(rèn)定工作制度》要求,河源市市場監(jiān)管局建立了“河源市涉案藥品評估認(rèn)定專家?guī)臁保w醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)療器械、物理、化學(xué)等專業(yè)領(lǐng)域,根據(jù)案情需要召開專家評估認(rèn)定會議,對評估認(rèn)定范圍、案件情形深入開展論證,出具專業(yè)性認(rèn)定意見,協(xié)助準(zhǔn)確、高效地認(rèn)定涉案藥品的性質(zhì)及嚴(yán)重危害性,為精準(zhǔn)打擊涉藥犯罪提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。
三是落實(shí)“效”的提升,召開首次專家會。近日,河源市市場監(jiān)管局對高新區(qū)分局查處的涉案產(chǎn)品在認(rèn)定為假藥的基礎(chǔ)上,在全省地市級市場監(jiān)管部門中首次通過專家組認(rèn)定為符合“足以嚴(yán)重危害人體健康”情形,專家組根據(jù)現(xiàn)場提供的材料對涉案產(chǎn)品從理化特性、臨床驗(yàn)證要求、經(jīng)營管理要求、使用方式方法、不良反應(yīng)情況等方面開展集中評估并提出認(rèn)定意見,一致通過后出具《評估認(rèn)定專家意見書》,確保了藥品檢驗(yàn)結(jié)論和認(rèn)定意見科學(xué)合法有效,為公檢法的立案、審判工作提供有力保障,全力保障人民群眾生命健康和用藥安全。
據(jù)了解,自2023年藥品安全鞏固提升行動(dòng)開展以來,全市共查處辦結(jié)案件612宗,其中,藥品案件329宗,醫(yī)療器械案件70宗,化妝品案件213宗,貨值576.46萬元,罰沒348.2萬元,藥品安全鞏固提升行動(dòng)案件數(shù)年度同比增長26.42%;組織開展假劣藥鑒定認(rèn)定11次,移送公安機(jī)關(guān)案件12宗,其中涉案貨值50萬元以上案件2宗;市市場監(jiān)管局與市公安局聯(lián)合查處的“3·15”生產(chǎn)、銷售假藥案涉案貨值8000余萬元,實(shí)現(xiàn)全鏈條打擊,被國家藥監(jiān)局、公安部和省藥監(jiān)局、省公安廳掛牌督辦,獲評藥品安全鞏固提升行動(dòng)稽查執(zhí)法優(yōu)秀案件(第一批)。(河源市市場監(jiān)督管理局供稿)








