汕頭市市場(chǎng)監(jiān)管局以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，始終堅(jiān)持以人民為中心的發(fā)展思想，堅(jiān)持高質(zhì)量發(fā)展理念，認(rèn)真貫徹落實(shí)各級(jí)關(guān)于藥品監(jiān)管工作和推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作的部署要求，以藥品高質(zhì)量監(jiān)管助力全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展。

　　一是著力強(qiáng)化監(jiān)督管理，持續(xù)規(guī)范藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域經(jīng)營(yíng)行為。認(rèn)真貫徹落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，堅(jiān)持市、區(qū)縣、鎮(zhèn)街各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)管部門縱向融合、協(xié)同聯(lián)動(dòng)、整體推進(jìn)，全面帶動(dòng)、指導(dǎo)基層找準(zhǔn)切入點(diǎn)和落腳點(diǎn)，有效規(guī)范市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。組織召開全市藥品監(jiān)管工作推進(jìn)會(huì)，分析研判藥品安全形勢(shì)，梳理和強(qiáng)調(diào)應(yīng)關(guān)注的重點(diǎn)和可能存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患，全面部署監(jiān)管工作。科學(xué)制定并持續(xù)推進(jìn)全市年度藥品生產(chǎn)、流通和使用監(jiān)督檢查工作計(jì)劃，明確年度生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管工作目標(biāo)及任務(wù)，通過(guò)日常監(jiān)督檢查、重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)排查、城鄉(xiāng)結(jié)合部和涉農(nóng)鎮(zhèn)街經(jīng)營(yíng)使用專項(xiàng)檢查、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)專項(xiàng)檢查等，重點(diǎn)突出對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)行為排查整治，持續(xù)壓緊壓實(shí)屬地和企業(yè)主體責(zé)任。

　　二是著力實(shí)施監(jiān)督抽檢，防范化解藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患。充分發(fā)揮藥品監(jiān)督抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)在監(jiān)管工作中的重要作用，進(jìn)一步增強(qiáng)藥品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的科學(xué)性、導(dǎo)向性、實(shí)效性。結(jié)合實(shí)際制定印發(fā)年度全市藥品監(jiān)督抽檢計(jì)劃，明確總體目標(biāo)、工作原則、職責(zé)分工、工作任務(wù)、工作要求、檢驗(yàn)報(bào)告書傳遞和不合格藥品查處等。通過(guò)規(guī)范開展抽樣工作、強(qiáng)化檢驗(yàn)工作管理、嚴(yán)格落實(shí)核查處置等舉措，推進(jìn)實(shí)施在產(chǎn)的汕頭市藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)年度全覆蓋抽檢、藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部三年全覆蓋抽檢、各類藥品專項(xiàng)抽檢、網(wǎng)絡(luò)銷售線上抽檢、零售和使用環(huán)節(jié)藥品日常抽檢等，切實(shí)保障藥品和醫(yī)療器械供給質(zhì)量和公眾用藥安全。

　　三是著力強(qiáng)化幫扶服務(wù)，積極推動(dòng)藥品行業(yè)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。積極推動(dòng)監(jiān)管與服務(wù)有機(jī)融合，持續(xù)強(qiáng)化對(duì)企業(yè)的幫扶服務(wù)。通過(guò)助企式監(jiān)管模式，切實(shí)了解企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等方面存在的問(wèn)題，對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行點(diǎn)對(duì)點(diǎn)聯(lián)絡(luò)指導(dǎo)，從政策引導(dǎo)、法規(guī)宣傳、技術(shù)指導(dǎo)、質(zhì)量幫扶等方面入手，為企業(yè)提供缺陷整改、合規(guī)意見(jiàn)等，積極幫助企業(yè)解決實(shí)際困難。結(jié)合近期國(guó)內(nèi)外藥品安全形勢(shì)，及時(shí)向企業(yè)發(fā)布各類提醒告誡和風(fēng)險(xiǎn)提示，有效幫助企業(yè)規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)，消除質(zhì)量安全隱患，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)行為。積極支持服務(wù)本地企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，對(duì)本地企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)許可、品種注冊(cè)批件申報(bào)等環(huán)節(jié)上，積極爭(zhēng)取上級(jí)藥品監(jiān)管部門的支持。

　　四是著力堅(jiān)持以建促治，營(yíng)造良好社會(huì)共治氛圍。積極引導(dǎo)藥品行業(yè)樹立誠(chéng)信守法理念，通過(guò)組織現(xiàn)場(chǎng)宣講、政策解讀等形式，加強(qiáng)對(duì)藥品相關(guān)法律法規(guī)的宣貫，督促藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)嚴(yán)格遵守藥品法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范，依法誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，保障藥品質(zhì)量安全。強(qiáng)化對(duì)市藥業(yè)商會(huì)的行政指導(dǎo)，指導(dǎo)市藥業(yè)商會(huì)開展按期換屆、召開數(shù)字化賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會(huì)、助力“百千萬(wàn)工程”、開展業(yè)務(wù)培訓(xùn)等工作，及時(shí)解答藥業(yè)商會(huì)轉(zhuǎn)交的會(huì)員單位疑問(wèn)。持續(xù)強(qiáng)化社會(huì)面藥品安全宣傳，以“315”“全國(guó)藥品安全宣傳周”等重要時(shí)間節(jié)點(diǎn)為契機(jī)，大力開展法律法規(guī)宣貫，廣泛在全社會(huì)普及藥品安全知識(shí)，宣傳藥品監(jiān)管工作動(dòng)態(tài)和先進(jìn)典型，進(jìn)一步提升全社會(huì)對(duì)藥品安全知識(shí)的知曉度和對(duì)藥品監(jiān)管工作的支持度，有效營(yíng)造和諧良好的藥品安全社會(huì)共治氛圍。

　　下一步，汕頭市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)加快推進(jìn)藥品監(jiān)管治理體系和治理能力現(xiàn)代化建設(shè)，提升藥品安全保障水平，以藥品高質(zhì)量監(jiān)管助力全市經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展，為汕頭建設(shè)新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義現(xiàn)代化活力經(jīng)濟(jì)特區(qū)、加快打造省域副中心城市、現(xiàn)代化沿海經(jīng)濟(jì)帶重要發(fā)展極作出新貢獻(xiàn)。（汕頭市市場(chǎng)監(jiān)管局供稿）