汕頭市市場監(jiān)管局以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，始終堅持以人民為中心的發(fā)展思想，堅持高質(zhì)量發(fā)展理念，認真貫徹落實各級關(guān)于藥品監(jiān)管工作和推動醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)、大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作的部署要求，以藥品高質(zhì)量監(jiān)管助力全市經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展。

　　一是著力強化監(jiān)督管理，持續(xù)規(guī)范藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域經(jīng)營行為。認真貫徹落實“四個最嚴”要求，堅持市、區(qū)縣、鎮(zhèn)街各級市場監(jiān)管部門縱向融合、協(xié)同聯(lián)動、整體推進，全面帶動、指導(dǎo)基層找準切入點和落腳點，有效規(guī)范市場經(jīng)營秩序。組織召開全市藥品監(jiān)管工作推進會，分析研判藥品安全形勢，梳理和強調(diào)應(yīng)關(guān)注的重點和可能存在的風險隱患，全面部署監(jiān)管工作。科學制定并持續(xù)推進全市年度藥品生產(chǎn)、流通和使用監(jiān)督檢查工作計劃，明確年度生產(chǎn)經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管工作目標及任務(wù)，通過日常監(jiān)督檢查、重要時間節(jié)點排查、城鄉(xiāng)結(jié)合部和涉農(nóng)鎮(zhèn)街經(jīng)營使用專項檢查、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)專項檢查等，重點突出對藥品生產(chǎn)經(jīng)營行為排查整治，持續(xù)壓緊壓實屬地和企業(yè)主體責任。

　　二是著力實施監(jiān)督抽檢，防范化解藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域風險隱患。充分發(fā)揮藥品監(jiān)督抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測在監(jiān)管工作中的重要作用，進一步增強藥品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測工作的科學性、導(dǎo)向性、實效性。結(jié)合實際制定印發(fā)年度全市藥品監(jiān)督抽檢計劃，明確總體目標、工作原則、職責分工、工作任務(wù)、工作要求、檢驗報告書傳遞和不合格藥品查處等。通過規(guī)范開展抽樣工作、強化檢驗工作管理、嚴格落實核查處置等舉措，推進實施在產(chǎn)的汕頭市藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)年度全覆蓋抽檢、藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖總部三年全覆蓋抽檢、各類藥品專項抽檢、網(wǎng)絡(luò)銷售線上抽檢、零售和使用環(huán)節(jié)藥品日常抽檢等，切實保障藥品和醫(yī)療器械供給質(zhì)量和公眾用藥安全。

　　三是著力強化幫扶服務(wù)，積極推動藥品行業(yè)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。積極推動監(jiān)管與服務(wù)有機融合，持續(xù)強化對企業(yè)的幫扶服務(wù)。通過助企式監(jiān)管模式，切實了解企業(yè)在生產(chǎn)經(jīng)營等方面存在的問題，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進行點對點聯(lián)絡(luò)指導(dǎo)，從政策引導(dǎo)、法規(guī)宣傳、技術(shù)指導(dǎo)、質(zhì)量幫扶等方面入手，為企業(yè)提供缺陷整改、合規(guī)意見等，積極幫助企業(yè)解決實際困難。結(jié)合近期國內(nèi)外藥品安全形勢，及時向企業(yè)發(fā)布各類提醒告誡和風險提示，有效幫助企業(yè)規(guī)避風險，消除質(zhì)量安全隱患，進一步規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營行為。積極支持服務(wù)本地企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，對本地企業(yè)在藥品經(jīng)營許可、品種注冊批件申報等環(huán)節(jié)上，積極爭取上級藥品監(jiān)管部門的支持。

　　四是著力堅持以建促治，營造良好社會共治氛圍。積極引導(dǎo)藥品行業(yè)樹立誠信守法理念，通過組織現(xiàn)場宣講、政策解讀等形式，加強對藥品相關(guān)法律法規(guī)的宣貫，督促藥品經(jīng)營企業(yè)嚴格遵守藥品法律法規(guī)和標準、規(guī)范，依法誠信經(jīng)營，保障藥品質(zhì)量安全。強化對市藥業(yè)商會的行政指導(dǎo)，指導(dǎo)市藥業(yè)商會開展按期換屆、召開數(shù)字化賦能醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會、助力“百千萬工程”、開展業(yè)務(wù)培訓等工作，及時解答藥業(yè)商會轉(zhuǎn)交的會員單位疑問。持續(xù)強化社會面藥品安全宣傳，以“315”“全國藥品安全宣傳周”等重要時間節(jié)點為契機，大力開展法律法規(guī)宣貫，廣泛在全社會普及藥品安全知識，宣傳藥品監(jiān)管工作動態(tài)和先進典型，進一步提升全社會對藥品安全知識的知曉度和對藥品監(jiān)管工作的支持度，有效營造和諧良好的藥品安全社會共治氛圍。

　　下一步，汕頭市市場監(jiān)管局將持續(xù)加快推進藥品監(jiān)管治理體系和治理能力現(xiàn)代化建設(shè)，提升藥品安全保障水平，以藥品高質(zhì)量監(jiān)管助力全市經(jīng)濟社會高質(zhì)量發(fā)展，為汕頭建設(shè)新時代中國特色社會主義現(xiàn)代化活力經(jīng)濟特區(qū)、加快打造省域副中心城市、現(xiàn)代化沿海經(jīng)濟帶重要發(fā)展極作出新貢獻。（汕頭市市場監(jiān)管局供稿）