中國食品藥品網訊 廣東省惠州大亞灣開發區管委會市場監督管理局（以下簡稱大亞灣市場監管局）作為藥品安全鞏固提升行動國家藥監局基層聯系點，充分發揮先行先試模范作用，探索創新藥品“云巡查”工作機制，即依托“粵執法”平臺，創新監管方式，提升行政效率，最大程度減少對企業日常經營的干擾。

　　據介紹，大亞灣市場監管局結合上一年監管情況以及管理相對人的日常管理情況，將管理較好、信用等級較高的企業納入“云巡查”監管目錄。目前有260家零售藥店列入目錄進行動態管理，逐步探索以“云巡查”代替現場監督檢查。同時，“云巡查”還廣泛應用于企業的整改復查中，通過線上審查企業上傳的整改材料，完成閉環監管，及時消除安全隱患，自藥品安全鞏固提升行動開展以來，該局共發起“云巡查”400余次，排查安全隱患30余個。

　　在日常監督檢查的基礎上，大亞灣市場監管局緊盯問題多發易發、風險隱患較大的產品及環節，針對疫苗質量安全、“空中藥房”、零售藥店執業藥師配備和處方藥銷售、化妝品“一號多用”、青少年近視防治相關醫療器械等開展專項監督檢查，實行隱患清單管理，直至閉環銷號。為全面提升監管效能，該局持續推進藥品領域跨部門綜合監管，將麻精藥品管理、疫苗質量安全列入綜合監管事項清單，聯合大亞灣開發區教育、文化、衛生、健康、公安等部門實行“綜合查一次”，持續優化營商環境。

　　藥品安全鞏固提升行動開展以來，大亞灣市場監管局緊緊圍繞“防范風險、查辦案件、提升能力”三大重點任務，按照“五鞏固五提升”工作目標，推動此次行動在基層走深走實。此外，該局在不斷完善標準化規范化建設的工作中，全面厘清基層市場監管所的權責清單，完善各項規章制度，確保權責清單事項能依法、高效、規范落實，為藥品安全基層治理提供堅實的組織保障。組織開展執法辦案、“兩品一械”監管實務培訓，通過案例講解、案卷評比、集中培訓、輪崗輪訓等方式不斷提高執法人員專業能力；重視GMP、GSP檢查員培養，制定檢查員培訓計劃，積極參加廣東省藥監局檢查任務，通過線上線下學習、現場實訓不斷夯實基礎，切實提高履職能力。目前，大亞灣開發區共有2個基層市場監管所被評為“三星市場監管所”。

　　據統計，自2023年6月開展藥品安全鞏固提升行動以來，截至2024年7月，大亞灣開發區共辦結“兩品一械”案件39件。該局相關負責人表示，藥品安全監管工作永遠在路上，大亞灣市場監管局將持續按照“四個最嚴”要求，穩步推進藥品安全鞏固提升行動在基層走深走實。（陳海榮 李婷婷）