近年來，深圳市市場監(jiān)管局不斷優(yōu)化企業(yè)幫扶機(jī)制，積極聯(lián)動國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械大灣區(qū)分中心等技術(shù)審評部門以及發(fā)改、科創(chuàng)、工信等產(chǎn)業(yè)發(fā)展部門，建立專班模式，主動靠前服務(wù)，加快形成醫(yī)療器械領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力，推動深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)走在全國前列。

　　一是建立共建機(jī)制，發(fā)揮大灣區(qū)分中心技術(shù)指導(dǎo)作用。積極與國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心建立共建機(jī)制，聯(lián)合舉辦事前事中技術(shù)審評專題培訓(xùn)，向大灣區(qū)分中心通報深圳市創(chuàng)新企業(yè)名單,聯(lián)合對創(chuàng)新企業(yè)開展調(diào)研和“一對一”輔導(dǎo)，加快創(chuàng)新產(chǎn)品審評審批速度。

　　二是做好溝通協(xié)作，發(fā)揮部門政策合力。積極與發(fā)改、科創(chuàng)、工信等產(chǎn)業(yè)發(fā)展部門建立溝通機(jī)制，通報創(chuàng)新型企業(yè)相關(guān)情況，為創(chuàng)新型企業(yè)爭取更多的政策扶持。定期召開高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)席會議，為創(chuàng)新企業(yè)申報扶持資金提供專業(yè)意見建議，并針對企業(yè)提出的相關(guān)訴求積極予以協(xié)調(diào)解決。

　　三是建立專班模式，服務(wù)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。針對臨床急需產(chǎn)品或具有創(chuàng)新潛力的初創(chuàng)企業(yè)，建立專班模式，集合法規(guī)、檢測、審評等骨干力量全力服務(wù)，幫助企業(yè)產(chǎn)品快速獲批上市。2024年以來，成立多個企業(yè)服務(wù)專班，指導(dǎo)企業(yè)開展產(chǎn)品注冊檢驗、臨床試驗、注冊審評等工作，幫助多家企業(yè)的相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品入選國家藥監(jiān)局2024年前置服務(wù)重點項目名單，為企業(yè)爭取更多審評審批政策支持。（深圳市市場監(jiān)管局供稿）