近年來(lái)，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局不斷優(yōu)化企業(yè)幫扶機(jī)制，積極聯(lián)動(dòng)國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械大灣區(qū)分中心等技術(shù)審評(píng)部門(mén)以及發(fā)改、科創(chuàng)、工信等產(chǎn)業(yè)發(fā)展部門(mén)，建立專(zhuān)班模式，主動(dòng)靠前服務(wù)，加快形成醫(yī)療器械領(lǐng)域新質(zhì)生產(chǎn)力，推動(dòng)深圳醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展持續(xù)走在全國(guó)前列。

　　一是建立共建機(jī)制，發(fā)揮大灣區(qū)分中心技術(shù)指導(dǎo)作用。積極與國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)檢查大灣區(qū)分中心建立共建機(jī)制，聯(lián)合舉辦事前事中技術(shù)審評(píng)專(zhuān)題培訓(xùn)，向大灣區(qū)分中心通報(bào)深圳市創(chuàng)新企業(yè)名單,聯(lián)合對(duì)創(chuàng)新企業(yè)開(kāi)展調(diào)研和“一對(duì)一”輔導(dǎo)，加快創(chuàng)新產(chǎn)品審評(píng)審批速度。

　　二是做好溝通協(xié)作，發(fā)揮部門(mén)政策合力。積極與發(fā)改、科創(chuàng)、工信等產(chǎn)業(yè)發(fā)展部門(mén)建立溝通機(jī)制，通報(bào)創(chuàng)新型企業(yè)相關(guān)情況，為創(chuàng)新型企業(yè)爭(zhēng)取更多的政策扶持。定期召開(kāi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)席會(huì)議，為創(chuàng)新企業(yè)申報(bào)扶持資金提供專(zhuān)業(yè)意見(jiàn)建議，并針對(duì)企業(yè)提出的相關(guān)訴求積極予以協(xié)調(diào)解決。

　　三是建立專(zhuān)班模式，服務(wù)企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。針對(duì)臨床急需產(chǎn)品或具有創(chuàng)新潛力的初創(chuàng)企業(yè)，建立專(zhuān)班模式，集合法規(guī)、檢測(cè)、審評(píng)等骨干力量全力服務(wù)，幫助企業(yè)產(chǎn)品快速獲批上市。2024年以來(lái)，成立多個(gè)企業(yè)服務(wù)專(zhuān)班，指導(dǎo)企業(yè)開(kāi)展產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)審評(píng)等工作，幫助多家企業(yè)的相關(guān)創(chuàng)新產(chǎn)品入選國(guó)家藥監(jiān)局2024年前置服務(wù)重點(diǎn)項(xiàng)目名單，為企業(yè)爭(zhēng)取更多審評(píng)審批政策支持。（深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局供稿）