梅州市市場監管局創新監管方式，強化服務意識，持續加強醫療器械全鏈條、全生命周期質量監管，助推醫療器械產業高質量發展，全市已有３家規上生產企業，６家限上經營企業，其中梅州康立高科技有限企業年產值達1.6億元。

　　一是全面排查風險隱患，堅決守牢安全底線。建立健全風險會商制度，及時發現、合力整治風險隱患。扎實開展全市食品藥品“百日行動”專項整治，重點圍繞疫情防控醫療器械、集采中選、無菌和植入性醫療器械等重點產品、重點企業、重點環節進行集中整治。2023年共檢查醫療器械相關經營主體2841家（次），限期整改150家，注銷經營許可22家，查處違法違規案件48宗，涉案貨值31.29萬元，罰沒68.36萬元，按時完成省下達87批次監督抽檢任務，切實保障群眾用械安全。

　　二是積極創新監管方式，提升綜合監管效能。結合實際出臺《梅州市醫療器械經營分級監管細化規定》，對全市企業重新進行劃分監管級別。聚焦“關鍵少數”企業，開展定制式現場檢查，確保“關鍵少數”管得住、管得好。探索“穿透式”“綜合+專業”監管方式，建立市對縣“每周督查、每月通報”機制，通過直插基層一線“穿透式”督查和上下聯動“綜合+專業”監管模式，推動市、縣、鎮三級聯動，有效填補監管真空。

　　三是持續強化服務意識，助推產業高質量發展。認真落實《推動廣東梅州醫療器械產業高質量發展促進鄉村振興合作框架協議》部署，創新性設立興寧醫療器械產業服務站，實現和完善一企一檔一專員、專人跟蹤、行業政策精準推送等服務；完善配套措施，健全服務機制，推動入園企業實現優先受理、優先檢驗檢測、優先審評審批；出臺扶持政策，為項目落戶和發展提供全方位的政策支撐。目前，園區已引進辰浩醫療、藍韻醫療、思卓瑞醫療等項目，２家企業取得血壓計、助聽器和全自動化學發光免疫分析儀等７張二類注冊證。（梅州市市場監管局供稿）