為進一步加強醫療美容醫療器械監督管理，規范醫療美容醫療器械流通和使用行為，清遠市市場監管局、清城區市場監管局組成聯合檢查組，以問題為導向對清城區部分醫療美容機構開展醫療美容醫療器械專項監督檢查，堅決打擊違規使用醫療美容醫療器械行為。

　　一是以“調查研究”為抓手聚焦重點產品在一線。以美團、大眾點評、公眾號和小程序等網絡平臺為重點對象，以醫療美容熱點醫療器械為重點產品，對醫療美容機構宣稱的醫療美容項目涉及的醫療器械進行逐一排查。重點研究分析相關醫療器械的結構特征、使用形式、使用狀況、是否接觸人體等因素，對照《醫療器械分類目錄》進行比對判定，建立存疑醫療器械清單。檢查相關醫療美容機構線上宣傳內容是否嚴格執行《電子商務法》《中華人民共和國廣告法》等相關法律法規。

　　二是以“解決問題”為導向突擊監督檢查在一線。對線上摸排到存疑的醫療美容器械使用行為進行突擊檢查，圍繞醫療美容機構經營行為是否符合《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械使用質量監督管理辦法》等相關法律法規，重點查看醫療美容機構是否按要求建立并落實醫療器械自查工作機制，主動排查風險、消除隱患。聚焦超聲治療儀、射頻激光治療儀等重點產品，嚴查是否存在使用未經注冊或備案、無合格證明文件以及過期、失效產品，是否從具有資質的生產經營企業購進醫美器械產品，是否符合產品說明書和標簽標示的要求，是否存在未建立并執行產品追溯制度的行為。

　　三是以“結果成效”為目標實現閉環監管在一線。對發現的醫療器械產品質量問題進行依法依規處理，目前立案調查一宗。督促相關醫療美容機構切實增強守法誠信意識，強化醫療器械安全主體責任落實，迅速整改并提交反饋報告，實現閉環監管。強化普法宣傳，向醫療美容從業人員宣傳醫療美容相關法律法規，提高依法執業意識，推動建立完善醫療器械質量安全管理制度。

　　下一步，清遠市市場監管局將持續加大對醫療美容醫療器械的監督檢查力度，并聯合衛健部門開展聯合檢查、聯合執法，推動監管信息共享，切實保障醫療器械產品質量，守護人民群眾身體健康。（清遠市市場監管局供稿）