廣州市市場監(jiān)管局積極履行口岸藥品監(jiān)管局職責(zé),堅持保安全、促發(fā)展、惠民生,立足“放管服”,兼顧法理情,統(tǒng)籌時度效,嚴格審核把關(guān)與上市后監(jiān)管,不斷加強助企惠民力度。2023年1至11月,廣州口岸進口藥品貨值超過47億美元,比去年同期上升49%,進口藥品批次數(shù)比去年同期上升23%,順利實現(xiàn)了“雙提升”。一是優(yōu)化流程,加快審核效率。今年4月,《廣州市市場監(jiān)督管理局促進經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展若干措施》印發(fā),提出了提高進口藥品備案審核效率,降低企業(yè)進口藥品通關(guān)時間成本的目標要求。廣州市市場監(jiān)管局通過優(yōu)化人員配置,細化審核標準,透明審核制度,在保障審核質(zhì)量的前提下,進一步優(yōu)化審核流程,全面加快審核效率,進一步完善與企業(yè)的溝通機制,集中咨詢時間,對能解決的問題,即時解決,對暫不能解決的問題,積極溝通并及時反饋協(xié)調(diào)進度,2023年審核辦結(jié)時限較往年平均壓縮50%以上。二是靠前服務(wù),解決企業(yè)訴求。隨著市場需求擴大,藥品進口企業(yè)不斷增加,品種不斷擴充,對合規(guī)性的要求也更高。廣州市市場監(jiān)管局組織開展多次企業(yè)交流會,邀請企業(yè)面對面溝通,傾聽企業(yè)訴求,反饋發(fā)現(xiàn)問題,總結(jié)工作經(jīng)驗。通過公開審查標準、審查要點,定期梳理報驗材料共性問題并反饋給報驗企業(yè),促進雙方工作提質(zhì)增效。會同空港委聯(lián)合設(shè)立藥品進口服務(wù)專窗,前移服務(wù)窗口,定期收集企業(yè)首次進口藥品計劃,主動靠前服務(wù),提前解決企業(yè)申報疑難,極大提升通關(guān)便利。三是強化監(jiān)管,保障質(zhì)量安全。除了嚴把關(guān)、強服務(wù),廣州市市場監(jiān)管局堅持推進全生命周期藥品監(jiān)管理念,強化進口藥品市場監(jiān)督,每年執(zhí)行進口藥品市場專項抽檢550批次,對全市10家冷鏈配送企業(yè)、400多家疫苗接種點進行重點抽查,對藥品批發(fā)、零售企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)開展日常檢查,平均每年達15000多家次,全鏈條保障進口藥品流通和使用安全。四是講好故事,打造口岸特色。藥品進口涉及千家萬戶,高質(zhì)量的藥品進口監(jiān)管與服務(wù)離不開社會大眾的理解與支持。為提升公眾對藥品進口備案工作的認知程度,加強藥品進口社會共治,廣州市市場監(jiān)管局聯(lián)合廣州廣播電視臺,制作了《廣州市藥品進口備案宣傳片》,選取廣州市政務(wù)服務(wù)中心藥品進口備案窗口、廣州市藥品檢驗所、空港委政務(wù)服務(wù)中心等地,向觀眾系統(tǒng)介紹廣州市藥品進口備案舉措成效。該宣傳片已于今年10月在廣州電視臺法制頻道播出,并在央視頻等多個平臺同步發(fā)布。(廣州市市場監(jiān)管局供稿)








