為強(qiáng)化醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查工作，及時(shí)研判風(fēng)險(xiǎn)狀況，防范化解各類突出、苗頭、共性隱患，近日，省藥品監(jiān)管局組織召開了2023年第四季度醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商會(huì)議。省藥品監(jiān)管局黨組成員、副局長邱楠出席會(huì)議并講話。

　　會(huì)上，省藥品監(jiān)管局行政許可處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、執(zhí)法監(jiān)督處，省醫(yī)械所、省局審評(píng)認(rèn)證中心、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、省局事務(wù)中心、珠海市市場(chǎng)監(jiān)管局、佛山市市場(chǎng)監(jiān)管局、中山市市場(chǎng)監(jiān)管局等單位結(jié)合各自職責(zé)，圍繞工作領(lǐng)域中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)及加強(qiáng)監(jiān)管的經(jīng)驗(yàn)做法進(jìn)行了匯報(bào)交流。同時(shí)參會(huì)人員針對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批、生產(chǎn)經(jīng)營檢使用環(huán)節(jié)監(jiān)管、案件查辦、監(jiān)管能力提升等方面的共性問題進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商，研究解決問題的舉措，明確下一步重點(diǎn)工作。

　　邱楠同志強(qiáng)調(diào)，各單位、各部門要提高政治站位，增強(qiáng)工作緊迫性和責(zé)任感，結(jié)合藥品安全鞏固提升行動(dòng)，扎實(shí)做好各項(xiàng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作，切實(shí)扛起保障人民群眾用械安全的責(zé)任擔(dān)當(dāng)。一要堅(jiān)持從嚴(yán)做好風(fēng)險(xiǎn)管理，及時(shí)消除隱患。突出監(jiān)管重點(diǎn)，聚焦風(fēng)險(xiǎn)所在，統(tǒng)籌監(jiān)管資源開展風(fēng)險(xiǎn)排查、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)控制、風(fēng)險(xiǎn)處置等各環(huán)節(jié)工作，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商研判，形成風(fēng)險(xiǎn)隱患閉環(huán)管理。二要堅(jiān)持從嚴(yán)落實(shí)檢查要求，加大監(jiān)管力度。把握檢查標(biāo)準(zhǔn)，抓嚴(yán)抓實(shí)抓細(xì)監(jiān)管措施，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，查處一批違法企業(yè)，務(wù)求取得監(jiān)管實(shí)效。三要堅(jiān)持提升監(jiān)管能力，建立長效機(jī)制。充分運(yùn)用“醫(yī)療器械三庫”信息化監(jiān)管手段，抓住企業(yè)負(fù)責(zé)人、管理者代表等關(guān)鍵崗位少數(shù)人員，壓實(shí)企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，推動(dòng)企業(yè)質(zhì)量管理能力提升。四要堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧，科學(xué)謀劃明年工作。各部門要做好年底收尾階段的各項(xiàng)工作，認(rèn)真回顧總結(jié)，梳理好重點(diǎn)工作，高質(zhì)量謀劃明年的工作要點(diǎn)，確保明年各項(xiàng)工作開好局、起好步。

　　省藥品監(jiān)管局醫(yī)療器械監(jiān)管處、行政許可處、執(zhí)法監(jiān)督處、省醫(yī)械所、省局審評(píng)認(rèn)證中心、省藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、省局事務(wù)中心相關(guān)負(fù)責(zé)同志以及珠海、佛山、中山、江門、陽江、湛江和茂名等市市場(chǎng)監(jiān)管局分管負(fù)責(zé)同志和醫(yī)療器械監(jiān)管科室負(fù)責(zé)人參加座談。（省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、中山市市場(chǎng)監(jiān)管局供稿/圖）