深圳市市場監管局從受理質量、證前指導、服務方式等多環節發力，推進各轄區因地制宜優化服務“最后一公里”,不予受理率從30%下降到不足1%，群眾滿意度達90%以上，政務服務質量顯著提升。

　　一、明晰藥械經營業務指引，服務精準度大幅提升

　　通過梳理各類事項業務規則及辦理流程，結合最新改革要求與企業需要，制訂多樣化辦事指引，多渠道公開，建立線上線下一體化的服務渠道。一是持續完善藥品監管政務服務在辦事項電子版辦事指南，制定藥品、醫療器械等涉及人民生命健康安全的高頻許可事項紙質版業務指引。二是全市政務服務中心均設立了“辦不成事”反映窗口，落實首辦負責制，構建自助優先、幫辦輔助、窗口兜底的多元化服務模式。三是推出“開門說審查”服務舉措，通過電話遠程咨詢服務、沙盤模型面談指導、企業現場技術服務提供事前合規指導，建立“企業開放日”咨詢、“抖音說審查”科普、遠程視頻核查QQ群咨詢等多種公益服務機制。

　　二、開展醫藥企業上門服務，政策可及性顯著增強

　　政務服務部門聚焦服務高質量發展、服務企業、服務基層、服務監管目標任務，推進市、區、所三級協同的政務服務體系建設，深入一線大興調查研究推進“現場辦公”，把脈企業經營審批相關難點堵點，分析共性問題成因，持續推動審批政策優化改進。一是組織到亞輝龍、邁瑞、沃爾德、博士眼鏡等30余家企業開展“上門服務企業行動”，為企業紓困解難。二是推出21個“證照聯辦”，為企業群眾辦事送上“一條龍”服務；打通第一類醫療器械異地委托生產備案通道，大力支持需求企業擴大產能。三是持續開展“大證點評 許可論策”宣傳和現場辦公，公開舉辦審批惠企政策推介會。四是通過“暖心工程”“助龍計劃”“一對一”等措施，結合志愿者隊伍和專業指導團隊，采取駐大廳、進企業、訪商戶等多種形式，“手把手、面對面”幫助企業解決許可申請難題，線上輔導，當面指導，上門服務。

　　三、優化藥械經營審批系統，流程標準化不斷加強

　　從“監管反思審批”，發揮政務服務統籌作用，依法許可與優質服務兩手抓，嚴格按照各個業務審批規則梳理功能需求，推動系統開發部門完善改進行政審批系統功能。一是研究制定全局系統行政審批系統操作權限管理辦法，制度化約束崗位角色權限和風險。二是全國首創運用遠程核查技術，申請人可以用手機APP自助拍攝經營場所視頻上傳接受核查，每單許可核查平均用時為2.9小時，比現場核查減少86%。三是推進“登審協同”，優化審批與注冊系統業務關聯邏輯，推進企業注銷和變更環節“證照聯辦”，2023年6月16日上線21個事項“一銷全銷”的證照聯動，實現營業執照與許可證“一銷即銷”，對不涉及現場核查的變更情形實現“一變即變”。

　　四、強化藥械審批廉政建設，監督制度化不斷完善

　　緊緊抓住廉政教育學習和廉政制度建設兩個關鍵，結合開展主題教育、審批服務行風建設、走流程優服務等工作部署，充分利用代表委員話市監、民心橋、局長信箱、民生訴求熱線、12345咨詢等各類途徑主動公開工作情況，回應市民和企業咨詢，從調查研究中發現工作薄弱點，完善廉政制度，開展工作培訓，提升辦事效率。一是全力推進風險隱患排查，梳理制定所有審批事項廉政風險點和防范措施；定期開展廉政警示教育、典型案例教育，讓政務服務事項全環節陽光公開透明。二是組織開展藥品、醫療器械經營許可領域等證后回訪，讓所有工作人員不想腐、不能腐、不敢腐，打造廉潔、陽光、透明的政務服務。三是全面實施現場核查環節廉政告知反饋機制，現場核查時由核查組發放《廉政監督告知書》《廉政信息反饋表》及《送達回執》。

　　五、加強藥械經營業務培訓，審批專業化穩步提升

　　立足審批崗位對專業知識和服務效能的需求，組織開展許可標準與法規、辦理要點與流程、系統操作與申報等工作培訓，發揮市局審批崗位的專業特長，帶動轄區局許可注冊崗位綜合能力提升，指導監管所受理審查人員快辦快審快批。一是打通崗位專業壁壘，開展大學習、大培訓，夯實政務服務基礎，采用現場觀摩和視頻培訓相結合，市局審批處建立許可審批季度培訓機制，組織開展4次送課到轄區局培訓，指導基層規范審批。二是開展2期綜合許可業務培訓，重點加強廉政警示教育、藥品經營和醫療器械備案業務培訓累計完成培訓600人次，建立了定期業務學習、研討、培訓機制，在全系統營造出濃厚的學習氛圍。三是立足審批專業人才庫建設，大力培養業務崗位年輕干部，堅持“每周一訓”,開展“人人當講師”活動,分享工作經驗,相互取長補短,打通崗位壁壘,打造“一專多能”的隊伍。

　　六、探索藥械業務審管聯動，管理閉環化初步構建

　　扎實推進政務服務基層調查研究，密集調研市區審管聯動，掌握窗口辦理、審批管理、服務監管等方面存在的問題，聚焦群眾關心熱點，保障藥品安全供應。一是對涉及到公共安全和安全生產的藥品、醫療器械經營許可嚴格把關、嚴格指導，確保許可質量，源頭防范生命健康及生產安全風險。二是應監管部門需要，建立審批數據常態化向監管部門推送機制，確保市場主體及時得到納管。三是審批、監管部門聯合開展藥品醫療器械許可證后回訪，及時糾正企業生產經營不合規問題，賦能監管。四是審批、監管部門聯動對不在原址經營且無法取得聯系的醫療器械經營企業試行實施公告退出機制，已完成9457家第二類經營企業的退出。（深圳市市場監管局供稿）