為進一步推動我省醫療器械質量安全專項整治、醫療器械安全鞏固提升行動等工作深入開展，提升醫療器械質量安全保障水平，近日，省藥品監管局黨組成員、副局長邱楠同志帶隊赴河源市開展2023年粵中片區醫療器械監管調研督導，實地走訪了廣東埃納生醫學科技有限公司，深入了解企業現狀和產業規劃中遇到的實際問題，聽取企業對醫療器械創新政策的意見和建議。調研督導工作期間，還組織了粵中片區醫療器械風險會商座談，廣州、韶關、河源、梅州、肇慶、清遠、云浮等7個市交流了前三季度醫療器械監管工作中發現的風險隱患和亟待解決的難點問題，現場由相關領域負責同志予以回應解答，同時分析研判全省醫療器械質量安全形勢，提出風險防控對策與措施。

　　邱楠同志強調，全省各級醫療器械監管部門要按照“四個最嚴”要求，落實部門監管責任、屬地管理責任、企業主體責任，強化全生命周期質量監管，實現企業質量管理水平和監管效能有效提升，市場環境、監管體系持續優化，助力產業創新高質量發展。一是要加強風險排查處置。科學把握監管新形勢，密切跟蹤產業新趨勢，聚焦重點產品、重點企業、重點環節、重點領域，處置措施形成閉環，嚴控質量安全風險。二是要深化重點整治專項治理。結合醫療器械質量安全專項整治工作、藥品安全鞏固提升行動等工作，繼續把專項整治工作作為全年重點工作抓實抓細、抓出成效。三是要加強法規宣貫促能力提升。組織對轄區內監管人員和醫療器械生產經營企業深入開展學法、懂法、用法培訓活動，做好政策解讀和法規宣貫培訓，提升監管人員執法能力和水平，提高企業依法管理能力，推動主體責任落到實處。四是要抓好近期幾項重點工作。對標年度計劃和考核指標查漏補缺，確保各項工作有序推進，圓滿完成年度目標任務。

　　省藥品監管局醫療器械監管處、行政許可處、執法監督處、省醫療器械質量監督檢驗所、省局審評認證中心、省藥品不良反應監測中心、省局事務中心相關負責同志參加了調研和座談，廣州、韶關、河源、梅州、肇慶、清遠、云浮等市市場監管局分管負責同志和醫療器械監管科（處）室負責人參加座談。（省局醫療器械監管處、河源市市場監管局供稿/圖）