為優(yōu)化醫(yī)療器械市場秩序，近年來，中山市市場監(jiān)管局火炬分局大力打擊醫(yī)療器械制售假冒偽劣、虛假宣傳等違法行為，防范不合規(guī)行為和欺詐行為，有效保障群眾用械安全。

　　一是強化重點領(lǐng)域執(zhí)法力度，全力回應(yīng)社會關(guān)切。以藥店、醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械電子商務(wù)經(jīng)營者為重點，聚焦群眾關(guān)切的醫(yī)美、生活保健等領(lǐng)域，通過接收上級轉(zhuǎn)辦、群眾舉報、日常監(jiān)管等多種方式加大線索摸排力度。2023年以來，先后收集醫(yī)療器械領(lǐng)域線索32條，核查率100%。在核查的基礎(chǔ)上，逐案分析研判，對未經(jīng)許可（備案）生產(chǎn)經(jīng)營醫(yī)療器械、生產(chǎn)經(jīng)營使用未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械、生產(chǎn)經(jīng)營使用假冒偽劣醫(yī)療器械、網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)虛假宣傳、價格欺詐等違法生產(chǎn)經(jīng)營行為依法嚴查嚴辦。

　　二是全面提升案件辦理質(zhì)效，實施精準有效打擊。加強立案、調(diào)查取證環(huán)節(jié)管理，以規(guī)范案件事實調(diào)查、認定、取證工作和落實案件集體審議制度為抓手，提升案件研判水平。進一步完善內(nèi)外部協(xié)作機制，對內(nèi)組織人員參加醫(yī)療器械執(zhí)法辦案培訓(xùn)，切實提升業(yè)務(wù)水平，推進日常監(jiān)管與稽查辦案銜接，推動監(jiān)管執(zhí)法聯(lián)動，對發(fā)現(xiàn)的大案要案堅決查處、依法公開；對外加強與相關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，強化行刑對接，對涉嫌犯罪的，及時移送公安機關(guān)。

　　三是發(fā)揮執(zhí)法辦案教育作用，引導(dǎo)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營。堅持打擊整治與宣傳教育同頻共振、同步發(fā)力。一方面，采取行政告誡、行政提示、行政約談等方式，督促企業(yè)主動落實主體責(zé)任，糾正違法行為，消除危害后果。另一方面，通過舉辦“3·15消費維權(quán)日”等活動，全方位、多角度開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全相關(guān)法律法規(guī)知識宣傳，提高群眾安全用械意識。2023年以來，共開展宣傳活動10場；共立案辦理醫(yī)療器械類案件7宗，罰沒款共計1.94萬元，其中，分局辦理的中山市某公司銷售未依法注冊的第二類醫(yī)療器械案，被國家藥品監(jiān)督管理局作為典型案例予以通報學(xué)習(xí)。（中山市市場監(jiān)管局、火炬分局供稿）