為優化醫療器械市場秩序，近年來，中山市市場監管局火炬分局大力打擊醫療器械制售假冒偽劣、虛假宣傳等違法行為，防范不合規行為和欺詐行為，有效保障群眾用械安全。

　　一是強化重點領域執法力度，全力回應社會關切。以藥店、醫療機構、醫療器械經營企業、醫療器械電子商務經營者為重點，聚焦群眾關切的醫美、生活保健等領域，通過接收上級轉辦、群眾舉報、日常監管等多種方式加大線索摸排力度。2023年以來，先后收集醫療器械領域線索32條，核查率100%。在核查的基礎上，逐案分析研判，對未經許可（備案）生產經營醫療器械、生產經營使用未經注冊或者備案的醫療器械、生產經營使用假冒偽劣醫療器械、網絡銷售企業虛假宣傳、價格欺詐等違法生產經營行為依法嚴查嚴辦。

　　二是全面提升案件辦理質效，實施精準有效打擊。加強立案、調查取證環節管理，以規范案件事實調查、認定、取證工作和落實案件集體審議制度為抓手，提升案件研判水平。進一步完善內外部協作機制，對內組織人員參加醫療器械執法辦案培訓，切實提升業務水平，推進日常監管與稽查辦案銜接，推動監管執法聯動，對發現的大案要案堅決查處、依法公開；對外加強與相關部門的溝通協調，強化行刑對接，對涉嫌犯罪的，及時移送公安機關。

　　三是發揮執法辦案教育作用，引導企業合規經營。堅持打擊整治與宣傳教育同頻共振、同步發力。一方面，采取行政告誡、行政提示、行政約談等方式，督促企業主動落實主體責任，糾正違法行為，消除危害后果。另一方面，通過舉辦“3·15消費維權日”等活動，全方位、多角度開展醫療器械質量安全相關法律法規知識宣傳，提高群眾安全用械意識。2023年以來，共開展宣傳活動10場；共立案辦理醫療器械類案件7宗，罰沒款共計1.94萬元，其中，分局辦理的中山市某公司銷售未依法注冊的第二類醫療器械案，被國家藥品監督管理局作為典型案例予以通報學習。（中山市市場監管局、火炬分局供稿）