今年以來(lái),東莞市市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)真落實(shí)省藥品監(jiān)管局工作部署,履職盡責(zé)、創(chuàng)新舉措,全面加強(qiáng)藥械化領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治,提升監(jiān)管服務(wù)效能,嚴(yán)守藥械化安全底線,切實(shí)保障社會(huì)公眾用藥用械用妝安全。
一是創(chuàng)新開(kāi)展藥械化風(fēng)險(xiǎn)隱患研判排查。建立市局藥械化安全監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)研判小組,定期分析研判藥械化領(lǐng)域的風(fēng)險(xiǎn)隱患,明確風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和防控措施,并在每月編發(fā)《風(fēng)險(xiǎn)研判專(zhuān)報(bào)》,督促指導(dǎo)各單位特別是各基層分局對(duì)照落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)防控工作,進(jìn)一步織牢織密風(fēng)險(xiǎn)防控網(wǎng)。今年以來(lái),已分析研判藥械化領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)15條,編發(fā)《風(fēng)險(xiǎn)研判月報(bào)》5期,匯總第一、二季度的業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)臺(tái)賬完成情況表,為開(kāi)展藥械化風(fēng)險(xiǎn)防范提供明確清晰的工作指引,有效提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力。
二是精心實(shí)行零售藥店跨鎮(zhèn)街交叉檢查。抽調(diào)基層分局業(yè)務(wù)骨干組成34個(gè)檢查組,實(shí)行組長(zhǎng)負(fù)責(zé)制,以跨鎮(zhèn)街方式對(duì)全市34個(gè)鎮(zhèn)街(園區(qū))開(kāi)展2023年藥品零售使用環(huán)節(jié)全覆蓋交叉檢查,使用統(tǒng)一的檢查記錄表格,詳細(xì)記錄現(xiàn)場(chǎng)檢查情況、存在問(wèn)題、整改要求,由屬地分局根據(jù)檢查情況對(duì)被檢查單位采取風(fēng)險(xiǎn)控制措施或立案查處,落實(shí)對(duì)存在問(wèn)題的整改跟蹤,并對(duì)交叉檢查情況進(jìn)行通報(bào)。行動(dòng)期間,累計(jì)檢查藥品零售使用單位340家,對(duì)171家檢查發(fā)現(xiàn)存在缺陷問(wèn)題的責(zé)令限期整改或現(xiàn)場(chǎng)整改、對(duì)1家采取暫停銷(xiāo)售藥品措施。
三是持續(xù)深化醫(yī)療器械分級(jí)分類(lèi)管理。深入開(kāi)展醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)分級(jí)分類(lèi)監(jiān)管,結(jié)合監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、不良事件監(jiān)測(cè)、產(chǎn)品召回、投訴舉報(bào)、案件查辦、實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品、質(zhì)量管理水平等情況劃分監(jiān)管級(jí)別,確定監(jiān)管頻次、檢查比例。經(jīng)重新劃分,目前,我市生產(chǎn)環(huán)節(jié)四級(jí)監(jiān)管企業(yè)10家、三級(jí)監(jiān)管企業(yè)12家、二級(jí)監(jiān)管企業(yè)235家、一級(jí)監(jiān)管企業(yè)238家,經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)四級(jí)監(jiān)管企業(yè)5家、三級(jí)監(jiān)管企業(yè)412家、二級(jí)監(jiān)管企業(yè)11家。聚焦“關(guān)鍵少數(shù)”企業(yè),針對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)和企業(yè)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)定制式開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)檢查,排查深層次風(fēng)險(xiǎn)隱患,確?!瓣P(guān)鍵少數(shù)”管得住、管得好。
四是全面提升化妝品安全宣傳覆蓋。聚焦“安全用妝、共治共享”主題,圍繞公眾關(guān)注的化妝品安全熱點(diǎn),多形式、多渠道、全方位開(kāi)展化妝品安全科普宣傳周活動(dòng)。今年累計(jì)開(kāi)展安全用妝科普知識(shí)進(jìn)社區(qū)、進(jìn)學(xué)校、進(jìn)企業(yè)等94場(chǎng)次;舉辦化妝品法規(guī)宣貫培訓(xùn)15場(chǎng)次,培訓(xùn)人員1300多人次;在171個(gè)公共場(chǎng)所電子顯示屏播放化妝品科普宣傳視頻,在797個(gè)化妝品經(jīng)營(yíng)單位電子顯示屏播放化妝品科普知識(shí)短片;發(fā)布媒體宣傳報(bào)道51篇;開(kāi)展“化妝品檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)放日”活動(dòng),提供化妝品快檢服務(wù)20次;派發(fā)各類(lèi)宣傳資料3萬(wàn)多份,服務(wù)咨詢?nèi)罕?200多人次,有力提升全社會(huì)對(duì)化妝品安全的認(rèn)識(shí),共同營(yíng)造共治共享良好氛圍。(東莞市市場(chǎng)監(jiān)管局供稿)