為全面落實(shí)習(xí)近平總書記“四個(gè)最嚴(yán)”要求以及國務(wù)院關(guān)于“地方各級(jí)政府對(duì)本地區(qū)食品藥品安全負(fù)總責(zé)”要求，切實(shí)做到“守底線 保安全”，深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局按照“一專多能”的目標(biāo)，堅(jiān)持職業(yè)化方向及按照專業(yè)性、技術(shù)性要求，努力整合組建一支政治過硬、素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛、廉潔高效的職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍，承擔(dān)深圳市“兩品一械”檢查監(jiān)管領(lǐng)域的專項(xiàng)任務(wù)和重大隱患排查，防范化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，進(jìn)一步推動(dòng)深圳市醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。（一）立足隊(duì)伍構(gòu)成“專業(yè)化”，促進(jìn)綜合能力競相迸發(fā)。印發(fā)《深圳市市場(chǎng)監(jiān)督管理局職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊(duì)伍建設(shè)實(shí)施方案》，成立隊(duì)伍建設(shè)工作領(lǐng)導(dǎo)小組，明確隊(duì)伍建設(shè)任務(wù)、目標(biāo)及各成員單位主要工作職責(zé)，按照任務(wù)分工和進(jìn)度安排壓實(shí)工作責(zé)任；依據(jù)檢查員專業(yè)水平、業(yè)務(wù)能力及工作實(shí)際，多層次、多方面遴選出不同序列具有較高專業(yè)素養(yǎng)和較強(qiáng)責(zé)任意識(shí)的檢查員，充實(shí)隊(duì)伍建設(shè)；通過安排檢查員前往國家藥監(jiān)局相關(guān)部門學(xué)習(xí)、前往省級(jí)藥品監(jiān)管部門參加“兩品一械”檢查員培訓(xùn)等方式，全力提升深圳市藥品檢查員隊(duì)伍的專業(yè)化能力。截至目前，已組建一支專業(yè)素養(yǎng)高、業(yè)務(wù)能力強(qiáng)的職業(yè)化專業(yè)化檢查員隊(duì)伍，共196人，由市區(qū)兩級(jí)藥品監(jiān)管部門及市級(jí)藥品相關(guān)專業(yè)機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)骨干組成，其中146人已取得省級(jí)檢查員資格。專業(yè)檢查員參與國家、省、市各項(xiàng)檢查任務(wù)，有效防范并及時(shí)化解了深圳市藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。（二）著力隊(duì)伍培養(yǎng)“現(xiàn)場(chǎng)化”，推動(dòng)實(shí)踐能力加速提升。篩選業(yè)內(nèi)優(yōu)秀標(biāo)桿單位作為實(shí)訓(xùn)基地，綜合考慮質(zhì)量管理水平、規(guī)模和行業(yè)影響力，按照“一單位一策”的方式，有針對(duì)性地編制培訓(xùn)講義并開展培訓(xùn)；實(shí)訓(xùn)以現(xiàn)場(chǎng)實(shí)操環(huán)節(jié)為主，授課師資以業(yè)務(wù)骨干為主，結(jié)合單位實(shí)際及國內(nèi)外檢查迎檢經(jīng)驗(yàn)，現(xiàn)場(chǎng)講解質(zhì)量管控重點(diǎn)并進(jìn)行案例交流分析。通過現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)的方式，使學(xué)員快速了解業(yè)內(nèi)優(yōu)秀標(biāo)桿單位的質(zhì)量管理體系、直觀掌握監(jiān)管領(lǐng)域的前沿咨訊、最新動(dòng)態(tài)。此外，創(chuàng)新教學(xué)評(píng)估方式，以座談會(huì)的模式代替常規(guī)筆試考核，由資深檢查員結(jié)合專業(yè)知識(shí)及工作經(jīng)驗(yàn)，根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)訓(xùn)情況為新學(xué)員提供思考問題的方向及解決問題的建議；新學(xué)員結(jié)合實(shí)訓(xùn)內(nèi)容匯報(bào)學(xué)習(xí)收獲，開展交流探討，檢查要求入心入腦。截至目前，深圳市已結(jié)合業(yè)務(wù)領(lǐng)域組織開展了6個(gè)實(shí)訓(xùn)基地的建設(shè)工作，并舉辦了5期實(shí)訓(xùn)，共計(jì)77人（111人次）參加了實(shí)訓(xùn)并獲得市級(jí)檢查員資格。（三）聚力隊(duì)伍鍛煉“實(shí)戰(zhàn)化”，實(shí)現(xiàn)檢查能力穩(wěn)步推進(jìn)。延伸培訓(xùn)思路、創(chuàng)新帶教模式，通過向?qū)＜覍W(xué)、向資深檢查員學(xué)的模式，采取“以老帶新”“專家代教”等形式，選派檢查員組成檢查組，參與廣東省藥品監(jiān)督管理局指派的檢查任務(wù)或市局各業(yè)務(wù)處室安排的專項(xiàng)任務(wù)，在檢查實(shí)踐中鍛煉檢查員隊(duì)伍，例如針對(duì)中藥飲片企業(yè)、高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案企業(yè)、產(chǎn)品備案未年報(bào)的化妝品企業(yè)等開展檢查。通過組織開展此類監(jiān)管壓力大、監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)高、集中檢查時(shí)間短、任務(wù)重的專項(xiàng)檢查，快速提高檢查員綜合能力素質(zhì)的同時(shí)也為監(jiān)管工作提升實(shí)效。（四）推行隊(duì)伍管理“規(guī)范化”，助力檢查業(yè)務(wù)日臻完善。建立隊(duì)伍分級(jí)分類管理、教育培訓(xùn)管理、廉潔自律管理、檢查員檔案及證件管理、現(xiàn)場(chǎng)檢查管理、調(diào)派使用管理等檢查員管理制度，推進(jìn)檢查員隊(duì)伍管理規(guī)范化；借鑒國家藥監(jiān)局、省藥品監(jiān)管局檢查機(jī)構(gòu)的先進(jìn)做法，在深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局許可審查中心內(nèi)部建立實(shí)施質(zhì)量管理體系，完善藥品檢查工作程序，增進(jìn)檢查業(yè)務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化；整合藥品檢查工作信息資源，描繪檢查員職業(yè)畫像，實(shí)現(xiàn)檢查任務(wù)分派調(diào)度、檢查結(jié)果錄入等功能，充分利用信息資源及數(shù)據(jù)分析技術(shù)提升檢查工作信息化智能化水平。（深圳市市場(chǎng)監(jiān)管局供稿）